Fruquintinib en combinación con inhibidores de PD-1 frente a TAS-102 en combinación con bevacizumab en líneas de tratamiento avanzadas de mCRC.

Criterios de inclusión:

1. Presenta adenocarcinoma irresecable del colon o recto confirmado histológicamente (se excluyen todos los demás tipos histológicos).

2. Ha progresado tras al menos 2 líneas de tratamiento estándar, incluidos fluoropirimidinas, irinotecán, oxaliplatino, con o sin fármacos dirigidos, como bevacizumab y cetuximab (solo para pacientes con RAS tipo salvaje). Se permitió, pero no se requirió, el uso de regorafenib para la inclusión.

3. Presenta enfermedad medible o no medible, según la definición de la versión 1.1 de RECIST.

4. Es capaz de tragar comprimidos orales.

5. La esperanza de vida estimada es ≥ 12 semanas.

6. El estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) es inferior a 2.

7. Presenta una función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

1. Embarazo, lactancia o posibilidad de embarazo durante el estudio.

2. No se ha recuperado de toxicidades no hematológicas clínicamente relevantes de grado ≥ 3 según CTCAE de la terapia antitumoral previa (excluyendo alopecia y pigmentación cutánea).

3. Presenta metástasis sintomáticas en el sistema nervioso central que son neurológicamente inestables o que requieren dosis crecientes de esteroides para controlar la enfermedad del SNC.

4. Presenta una infección aguda o crónica activa grave o no controlada.

5. Es portador conocido de anticuerpos contra el VIH.

6. Presenta hipertensión arterial no controlada confirmada o arritmia sintomática o no controlada.