NCT06246344
Radioterapia adaptativa con refuerzo en las lesiones primarias y los ganglios positivos en el tratamiento neoadyuvante del cáncer colorrectal localmente avanzado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma rectal confirmado histopatológicamente.
- Tumor localizado a ≤10 cm del borde anal.
- Edad ≥18 años.
- Grupo de rendimiento oncológico de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1.
- Tumor primario no tratado previamente, confirmado por ecografía endorrectal (ERUS) o
- Resonancia magnética (RM) como cT3-4/N+ según la octava edición de la clasificación AJCC.
- Capacidad para proporcionar muestras de tejido y sangre para la investigación traslacional.
- Esperanza de vida prevista de ≥6 meses.
- Función normal de los principales órganos (dentro de los 14 días previos a la inclusión) y aptitud para recibir quimiorradioterapia.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de quimioterapia, radioterapia o tratamiento quirúrgico previo para el cáncer de recto, incluida la resección tumoral transanal.
- Cáncer de recto localmente recurrente.
- Antecedentes de poliposis adenomatosa familiar.
- Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa activa.
- Antecedentes de alergia o hipersensibilidad al 5-fluorouracilo (fluorouracilo) y/o oxaliplatino.
- Antecedentes de dificultad o incapacidad para tomar o absorber medicamentos orales.
- Diagnóstico de malignidad distinta del cáncer de recto en los últimos 5 años (excluyendo el carcinoma de células basales completamente curado, el carcinoma de células escamosas de la piel y/o el carcinoma in situ tratado con resección radical).
- Metástasis a distancia confirmada, es decir, cM1, mediante imagen o biopsia.
- Antecedentes de radioterapia pélvica.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica grave o incontrolable.
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