SGM-101: Endoscopia de fluorescencia dirigida al tumor en pólipos rectales con sospecha de adenocarcinoma T1 o displasia de alto grado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. El paciente debe presentar sospecha de T1RC/HGD y estar programado para una resección en bloque endoscópica local. El recto se define como el área entre la línea dentada y 10 cm del ano.
2. Edad > 18 años.
3. Los pacientes deben ser capaces y estar dispuestos a firmar el consentimiento informado antes de los procedimientos específicos del estudio.
Criterios de exclusión:
1. Participación previa en este estudio.
2. Administración previa de SGM-101.
3. Pacientes con antecedentes de shock anafiláctico.
4. Pacientes embarazadas o en período de lactancia, o falta de anticoncepción eficaz en pacientes masculinos o femeninos con potencial reproductivo.
5. Cualquier condición que el investigador considere que podría poner en peligro el bienestar de los pacientes o los objetivos del estudio.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06280690
- Estado
- Unknown
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 20 participantes
- Fecha de inicio
- Ene 2024
- Finalización prevista
- Abr 2025
- Patrocinador
- Leiden University Medical Center
Ubicaciones1
Países Bajos (1)
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