NCT06285097
Un estudio de PF-07820435 como agente único y en combinación en participantes con tumores sólidos avanzados.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico o citológico de tumor sólido avanzado, irresecable y/o metastásico o recurrente/refractario
- Parte 1A: Participantes con tumores sólidos en los que el tratamiento anti-PD-(L)1 está establecido. Los participantes deben haber presentado progresión después o tras la terapia anti-PD-(L)1 previa, si está aprobada, disponible, es tolerable y cumplen los requisitos
- Parte 1B: Participantes que cumplan el criterio de la Parte 1A, o participantes con tumores sólidos "fríos" en los que la terapia anti-PD-(L)1 no está establecida
- Parte 2: Los participantes con CPNP (Brazo A) deben haber recibido quimioterapia basada en platino y anti-PD-(L)1 o tener intolerancia o rechazo a las terapias estándar. Los participantes con CPNP con mutación(es) activadoras conocidas también deben haber recibido previamente terapias dirigidas aprobadas y disponibles para la(s) mutación(es) asociada(s) o tener intolerancia o rechazo documentado de estas terapias. Los participantes con CUV (Brazo B) deben haber recibido previamente quimioterapia basada en platino, terapia anti-PD-(L)1 o enfortumab vedotina, o tener intolerancia o rechazo documentado de la(s) terapia(s) estándar. Se pueden agregar y definir indicaciones o regímenes de dosis adicionales para cohortes en función de los datos emergentes
- Al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1 que no haya sido irradiada previamente (se permiten excepciones en la Parte 1 después de la revisión y aprobación)
- Capacidad para proporcionar tejido tumoral pretratamiento (y opcionalmente durante el tratamiento)
Criterios de exclusión:
- Enfermedad gastrointestinal activa o antecedentes de enfermedad gastrointestinal clínicamente significativa y otras afecciones que no se hayan resuelto o que representen un riesgo para el tratamiento o los procedimientos del estudio
- Neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial activa o antecedentes de la misma, fibrosis pulmonar que requiera tratamiento con terapia sistémica con esteroides
- Enfermedad autoinmune u otra afección médica clínicamente significativa activa o con antecedentes de la misma que haya requerido terapia inmunosupresora sistémica crónica en los últimos 2 años
- Antecedentes de evento adverso grave mediado por el sistema inmunitario o síndrome de liberación de citoquinas que se consideró relacionado con la terapia inmunomoduladora previa y que requirió terapia inmunosupresora
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