Estudio de plataforma sobre combinaciones de inmunoterapia en metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal metastásico con metástasis hepáticas.
• El participante debe tener previsto someterse a una resección quirúrgica de sus metástasis hepáticas.
• El tumor no debe ser MSI-H/dMMR.
• Presencia de enfermedad medible.
• Los participantes deben estar dispuestos a dar su consentimiento para realizar análisis moleculares adicionales de las muestras tumorales extraídas durante la cirugía con fines de investigación.
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP) o cualquier persona con útero no deben estar embarazadas ni amamantando. Todas las participantes en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante este estudio.
• Los participantes no deben recibir quimioterapia, soporte con factores de crecimiento, transfusiones ni administración de albúmina en los 14 días previos al inicio del tratamiento del estudio.

Criterios de exclusión:

• No apto para cirugía.
• Cualquier condición médica, como una infección no controlada, diabetes mellitus no controlada o enfermedad cardíaca, que, en opinión del médico tratante, haría que este protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el paciente.
• Trasplante alogénico previo de tejido/órgano.
• Tratamiento previo con PD-1, PD-L1 o CTLA-4, incluidos agentes inmunológicos experimentales.
• Los participantes no deben tener ninguna contraindicación para los inhibidores de los puntos de control inmunitario.
• Los participantes no deben tener una enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los 2 años previos al registro. Se permiten algunas excepciones.