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NCT06307249 Reclutando Fase 1 Varios tipos de tumor

Terapia de precisión para tumores sólidos: inhibición sinérgica de CDK4/6 y terapia dirigida anti-VEGF mediante ARN no codificante largo (LncRNA).

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Descripción

Los tumores sólidos plantean importantes desafíos en los enfoques terapéuticos actuales. La terapia dirigida ha surgido como una vía prometedora, con el objetivo de mejorar la eficacia del tratamiento y minimizar los efectos adversos. Este ensayo clínico se centra en una combinación innovadora de dos inhibidores dirigidos, Palbociclib y Bevacizumab, por sus posibles efectos sinérgicos para abordar estas neoplasias desafiantes. Además, este estudio incorpora un enfoque molecular al considerar los ARN no codificantes largos (LncARN) como biomarcadores. Comenzando con un enfoque en el cáncer colorrectal, el estudio tiene como objetivo ampliar su alcance a otros tumores sólidos, incluidos los de pulmón, mama, ovario y otros cánceres. Palbociclib, un inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK4/6), interrumpe la progresión del ciclo celular, particularmente en las células cancerosas con características moleculares específicas. Bevacizumab, un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), se dirige a la angiogénesis, un proceso crítico para el crecimiento y la metástasis del tumor. La base de la combinación de estos agentes radica en sus mecanismos de acción complementarios, lo que podría conducir a efectos antitumorales mejorados. Se ha demostrado que los LncARN son prometedores para predecir la respuesta al tratamiento y el pronóstico en varios cánceres, lo que proporciona una capa adicional de precisión a la estrategia de tratamiento. Al dilucidar la base molecular a través del análisis de LncARN, el ensayo tiene como objetivo adaptar el tratamiento al perfil molecular específico de cada paciente, buscando en última instancia mejores resultados y tasas de supervivencia mejoradas. Esta novedosa terapia combinada, junto con un enfoque personalizado basado en biomarcadores, representa una estrategia de vanguardia en la búsqueda de un tratamiento más eficaz e individualizado para los tumores sólidos.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Individuos de etnia caucásica.
  • Edad entre 18 años y más.
  • Tanto hombres como mujeres.
  • Diagnóstico de un tipo de cáncer seleccionado (p. ej., cáncer colorrectal, cáncer de pulmón, cánceres genitourinarios, cáncer de mama).
  • Cáncer en estadio III/IV con o sin metástasis o diseminación en los ganglios linfáticos en el momento de la inclusión.
  • Pacientes no relacionados.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cánceres hematológicos o cánceres previos, recurrentes o en recidiva.
  • Diagnóstico de enfermedades inflamatorias intestinales.
  • Enfermedades cardiovasculares o enfermedades de las arterias coronarias preexistentes.
  • Enfermedades autoinmunes confirmadas, tratadas o no tratadas.
  • Trastornos metabólicos, diabetes o hipertensión.
  • Enfermedades neurológicas.
  • Evidencia de daño cardíaco, renal, óseo o cerebral.
  • Presencia de más de un tipo de neoplasia.
  • Infecciones activas o miositis.
  • Poliposis familiar.
  • Hábitos de consumo de alcohol o tabaco.
  • Índice de masa corporal (IMC) >30.
  • Pérdida de peso significativa en los últimos 2 años.
  • Antecedentes de cirugías.
  • Embarazo.
  • Pacientes relacionados.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT06307249
Estado
Reclutando
Fase
Fase 1
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
50 participantes
Fecha de inicio
Feb 2023
Finalización prevista
Patrocinador
Lebanese University

Ubicaciones2

Líbano (2)
Haykel Hospital
Tripoli
Lebanese University
Tripoli

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