Estudio de seguridad sobre el uso de rapamicina en niños con poliposis adenomatosa familiar.

Criterios de inclusión:

• Niños de entre 12 y 17 años en el momento de la inclusión.
• Pacientes con colonoscopia para el diagnóstico o el seguimiento de la Póliposis Adenomatosa Familiar (PAF).
• ≥ 5 pólipos (> 2 mm) en la colonoscopia inicial (V1).
• Consentimiento libre e informado, firmado por ambos titulares de la patria potestad/representante legal, con el acuerdo del paciente menor de edad.
• Afiliación a un sistema de seguridad social.
• Las pacientes en edad fértil deben aceptar el uso de un método anticonceptivo durante el estudio.

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para comprender la naturaleza y los objetivos del estudio y/o dificultades de comunicación observadas por el investigador.
• Contraindicación para realizar una colonoscopia.
• < 5 pólipos (> 2 mm) registrados durante la colonoscopia inicial (V1).
• Enfermedad avanzada con adenoma de displasia de alto grado o incluso adenocarcinoma in situ que requiera colectomía.
• Signos de infección primaria por tuberculosis o infección respiratoria.
• Cualquier otra condición médica o psicológica que se considere incompatible con la correcta realización del estudio, según el criterio del investigador.
• Contraindicaciones para el uso de rapamicina.
• Participación en otras investigaciones biomédicas.
• Privación de libertad de los tutores legales por decisión judicial o administrativa.
• Embarazo, lactancia.