GH21 en combinación con D-1553 en tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C.

Criterios de inclusión:

• El paciente o su representante legal debe ser capaz de comprender y firmar voluntariamente un consentimiento informado por escrito (antes de comenzar este estudio y cualquier procedimiento de investigación);
• Edad ≥18 años, hombre o mujer;
• Tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C;
• ECOG Performance Status de 0 o 1;
• Al menos una lesión medible según la definición de RECIST 1.1.

Criterios de exclusión:

• Infarto agudo de miocardio, angina de pecho inestable, bypass coronario, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los 6 meses previos a la primera administración; insuficiencia cardíaca de grado III-IV según la escala de función cardíaca de la Asociación Cardíaca de Nueva York en la evaluación inicial; durante la evaluación inicial, la ecocardiografía (ECHO) mostró una fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF) ≤50%;
• Pacientes con antecedentes de alergia grave o con antecedentes de alergia al fármaco experimental/cualquier excipiente/fármaco combinado, o con antecedentes de alergia a múltiples fármacos;
• Presencia de una infección activa (≥ grado 2) que requiera tratamiento antiinfeccioso o fiebre inexplicable superior a 38 °C en los 28 días previos a la primera dosis;
• Cualquier toxicidad de la terapia antitumoral previa antes de la administración inicial que no haya regresado a una calificación CTCAE 5.0 ≤ grado 1 (a menos que se trate de pérdida de cabello, neuropatía periférica de grado 2 y/o cualquier otro evento adverso de grado ≤2 que no represente un riesgo para la seguridad);
• Mujeres embarazadas y en período de lactancia;
• El investigador considera que existen anomalías clínicas o de laboratorio o cualquier otra razón que haga que el paciente no sea apto para participar en este estudio clínico.