Efecto quimioprevenciónico de la combinación de celecoxib y metformina en pacientes con poliposis adenomatosa familiar.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF) de entre 20 y 55 años.
- 2. Pacientes con PAF que presenten pólipos en el colon o duodeno.
- 3. Pacientes con PAF que presenten cinco o más pólipos de 2 mm o más de diámetro en la exploración endoscópica.
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes con PAF que hayan tenido antecedentes de colectomía en los 12 meses anteriores o que necesiten someterse a una colectomía en los 8 meses posteriores a la aleatorización.
- 2. Pacientes con PAF que presenten enfermedad maligna, incluido el cáncer colorrectal.
- 3. Pacientes con PAF que hayan utilizado AINE (antiinflamatorios no esteroideos) o aspirina tres o más veces por semana en los 3 meses anteriores a la aleatorización.
- 4. Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- 5. Pacientes con enfermedades cardiovasculares, úlceras pépticas y diabetes.
- 6. Pacientes con resultados anormales en las pruebas de laboratorio sérico (función renal y pruebas de función hepática).
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06545526
- Estado
- Unknown
- Fase
- Fase 3
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 28 participantes
- Fecha de inicio
- Ago 2024
- Finalización prevista
- Jun 2026
- Patrocinador
- Yonsei University
Ubicaciones1
Corea del Sur (1)
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