Reutilización de riluzol para el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer: un ensayo piloto.

Criterios de inclusión:

• Pacientes de ambos sexos diagnosticados con alguno de los siguientes:

1. Cáncer de mama que ha recibido tratamiento, incluyendo quimioterapia, radioterapia, cirugía y/u otras intervenciones para el cáncer de mama.

2. Pacientes con cáncer que no sea de mama que hayan recibido quimioterapia con antraciclinas o platino en los últimos 3 años.

3. Pacientes con cáncer que no sea de mama que hayan recibido otras terapias contra el cáncer en los últimos 3 años.

• El período de eliminación de las intervenciones experimentales queda a discreción del investigador. Se permite la participación concurrente en otra intervención si el investigador principal considera que esto no sería científicamente o médicamente incompatible con este estudio.
• ≥18 años de edad.
• El paciente o el investigador perciben que la función cognitiva ha empeorado desde el diagnóstico del cáncer y/o el inicio del tratamiento contra el cáncer.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado.
• Alfabetización en inglés, chino, coreano, vietnamita o español, para completar los cuestionarios.
• Los pacientes deben aceptar completar y ser capaces de completar los cuestionarios y las evaluaciones informatizadas utilizadas para medir los resultados funcionales.

Nota: Los pacientes que tengan discapacidad visual o enfermedades degenerativas (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, etc.) pueden participar si no pueden completar las evaluaciones informatizadas, siempre y cuando puedan completar los cuestionarios con ayuda.

Criterios de exclusión:

• Presencia de metástasis cerebrales.
• No está dispuesto a someterse a las evaluaciones neuropsicológicas necesarias para el estudio.
• Mujeres que estén amamantando, embarazadas o que planeen quedar embarazadas durante el período del estudio. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la evaluación inicial si existe sospecha de embarazo.

a. Las pacientes que se consideran que no tienen potencial de fertilidad deben tener antecedentes de posmenopausia (con un mínimo de 1 año sin menstruación), ligadura de trompas o histerectomía.

• Antecedentes de sospecha de hipersensibilidad al riluzol o a alguno de sus excipientes.
• Pacientes que estén tomando o que planeen tomar medicamentos/sustancias con posibles interacciones farmacológicas: pixantrona, fumador actual (definido como haber fumado en el último mes), abametapir, cannabis, capmatinib, lapatinib, metotrexato y levoketoconazol.
• Insuficiencia hepática, según lo indicado por: AST o ALT ≥ 3 veces el límite superior normal (LSN).
• Tener afecciones médicas preexistentes graves que, a juicio del investigador, impedirían la participación en este estudio.