Evaluación de la eficacia de PreveCol como método de segunda línea para la detección precoz del cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Participantes de entre 50 y 69 años (ambos inclusive) en el momento de la firma del consentimiento informado.
• Los participantes deben firmar un consentimiento informado. Deben comprender la naturaleza, la importancia, las implicaciones y los riesgos del estudio clínico antes de firmar el formulario de consentimiento informado.
• Participantes con un resultado positivo en el análisis de FIT/FOBT remitidos al departamento de gastroenterología que sean elegibles para someterse a una colonoscopia como procedimiento habitual del programa de detección del cáncer colorrectal.
• Participantes asintomáticos, con riesgo promedio de CRC. Se define como riesgo promedio a aquellos individuos que tienen 50 años o más y no tienen antecedentes de adenoma, cáncer colorrectal o enfermedad inflamatoria intestinal, ni antecedentes familiares de CRC (familiares de primer grado).

Criterios de exclusión:

• Participantes que hayan desarrollado cualquier otro tipo de cáncer en los 5 años anteriores a su participación en el estudio.
• Participantes que hayan recibido previamente quimioterapia o radioterapia (5 años).
• Participantes con diagnóstico previo o actual de poliposis adenomatosa familiar o síndrome de Lynch o enfermedad inflamatoria intestinal.
• Preparación intestinal inadecuada para la colonoscopia con una puntuación BBPS ≤1 en cualquier sección del colon, excluyendo el diagnóstico de CRC.
• Participantes que se hayan sometido a polipectomía en los 5 años anteriores.
• Hemólisis de la muestra de sangre o ausencia de muestra de sangre.
• Participantes que estén detenidos por orden judicial u oficial.
• Participantes que tengan una relación personal o no médica de dependencia con el patrocinador o el investigador.