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NCT06760520 Aún no reclutando Fase 2

Radioterapia de corta duración seguida de CAPOX e ivonescimab para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

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Descripción

Este estudio es un ensayo clínico de fase II, prospectivo, de un solo brazo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la radioterapia preoperatoria de corta duración combinada con ivonescimab y quimioterapia, seguida de una cirugía de resección total del mesorrecto (TME) en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 18 a 75 años
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ECOG de 0-1;
  • adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente con metástasis no a distancia.
  • Distancia del tumor desde el borde anal ≦10 cm.
  • Al menos un criterio de alto riesgo definido por resonancia magnética pélvica: estadio cT >T2 (el tumor invade la muscular propia intrínseca en más de 5 mm); invasión vascular extramural; cN2; afectación de la fascia mesorrectal rectal (tumor o ganglio linfático ≤1 mm de la fascia mesorrectal rectal); diámetro corto del ganglio linfático lateral ≥5 mm.
  • Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con MSI-H o dMMR conocido.
  • Múltiples adenocarcinomas primarios.
  • Antecedentes de radioterapia pélvica.
  • Inmunoterapia previa, incluidos los inhibidores de los puntos de control inmunitarios (por ejemplo, anticuerpo anti-PD-1, anticuerpo anti-PD-L1, anticuerpo anti-CTLA-4, etc.), agonistas de los puntos de control inmunitarios (por ejemplo, anticuerpo ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40, etc.), terapia inmunocelular y otros tratamientos dirigidos al mecanismo inmunitario del tumor.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT06760520
Estado
Aún no reclutando
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
40 participantes
Fecha de inicio
Ene 2025
Finalización prevista
Dic 2027
Patrocinador
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.