Un estudio para obtener más información sobre la eficacia y la seguridad del tratamiento con tabletas de sevabertinib (BAY 2927088) en participantes que tienen un tumor sólido con mutaciones del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).

Los investigadores buscan una mejor manera de tratar a las personas que tienen tumores sólidos con mutaciones que activan el gen HER2. Antes de que se pueda aprobar un tratamiento para que lo tomen las personas, los investigadores realizan ensayos clínicos para comprender mejor su seguridad y cómo funciona.

En este ensayo, los investigadores quieren averiguar qué tan bien funciona BAY2927088 (sevabertinib) en personas con diferentes tipos de tumores sólidos con mutaciones en el gen HER2. Estos incluyen tumores en el colon o el recto, el útero y el cuello uterino (parte inferior del útero), la mama, la vejiga y el tracto biliar (incluye la vesícula biliar y los conductos biliares), así como otros tipos de tumores sólidos, con la excepción de personas con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado.

Los tumores sólidos pueden tener cambios o mutaciones específicas en un gen llamado receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2). Esto conduce a la formación de una forma anormal de la proteína HER2 en las células cancerosas, lo que resulta en un aumento del crecimiento celular. Se espera que el tratamiento del estudio, BAY2927088, bloquee la proteína HER2 anormal, lo que podría detener la propagación del cáncer.

El ensayo incluirá aproximadamente 111 participantes que tengan al menos 18 años. Todos los participantes tomarán 20 mg de BAY2927088 en forma de comprimidos por vía oral.

Los participantes recibirán el tratamiento en períodos de 3 semanas llamados ciclos. Estos ciclos de 3 semanas se repetirán a lo largo del ensayo. Los participantes pueden tomar BAY2927088 hasta que su cáncer empeore, hasta que tengan problemas médicos o hasta que abandonen el ensayo.

Durante el ensayo, los médicos realizarán exploraciones por imagen de diferentes partes del cuerpo para estudiar la propagación del cáncer y verificarán la salud del corazón mediante ecocardiograma o resonancia magnética cardíaca (RM) y electrocardiograma (ECG). Los médicos también tomarán muestras de sangre y orina y realizarán exámenes físicos para controlar la salud de los participantes. Les harán preguntas sobre cómo se sienten los participantes y si tienen algún problema médico.