Un estudio de fase inicial en humanos (FIH) para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de VVD-159642 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión principales:

• Para la fase 1 de escalada de dosis, el participante debe tener adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), cáncer colorrectal (CRC), cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) o cualquier tumor sólido con una alteración en el gen del oncógeno viral del sarcoma de rata (RAS) [homólogo del oncógeno viral del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS), homólogo del oncógeno viral RAS del neuroblastoma (NRAS), homólogo del oncógeno viral del sarcoma de rata de Harvey (HRAS)], según las pruebas locales/previas; cualquier tumor sólido con una alteración en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), según las pruebas locales/previas; o sobreexpresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) (inmunohistoquímica [IHC] 3+ o IHC 2+/hibridación in situ fluorescente [FISH] positiva), según las pruebas locales/previas.
• Tener tumores sólidos metastásicos o irresecables confirmados histológica o citológicamente.
• Enfermedad medible según RECIST versión 1.1, según lo evalúe el investigador.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤1.
• Función adecuada de la médula ósea, los riñones y el hígado, según lo definido en el protocolo.
• Capacidad para tomar medicamentos por vía oral.

Criterios de exclusión principales:

• Malignidades activas del sistema nervioso central (SNC).
• Antecedentes de enfermedades cardíacas, según se define en detalle en el protocolo.
• Hipertensión arterial no controlada a pesar del tratamiento médico óptimo (según el criterio del investigador).
• Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o cualquier síndrome de malabsorción o cualquier condición que interfiera con la absorción enteral y/o que pueda interferir con la realización del estudio.
• Infección activa por hepatitis B [positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B y el ácido desoxirribonucleico (ADN) del virus de la hepatitis B].
• Infección activa por hepatitis C (positivo para el anticuerpo del virus de la hepatitis C [VHC] y resultados cuantitativos de ARN del VHC superiores a los límites inferiores de detección del ensayo).