Terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

• Edad del paciente: entre 18 y 80 años.
• Pacientes con cáncer de recto diagnosticados con adenocarcinoma mediante examen patológico de la biopsia primaria.
• Pacientes sin tratamiento previo, estadio clínico preoperatorio: pacientes con cáncer de recto cT3-4N+M0 (AJCC 8.ª edición).
• Pacientes que aceptan someterse a un tratamiento quirúrgico radical y que no presentan contraindicaciones para la cirugía, según el criterio del cirujano.
• No presentar otros cánceres primarios múltiples.
• Al menos 1 lesión medible o evaluable según los criterios de evaluación de la eficacia para tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1).
• Tiempo de supervivencia previsto ≥ 3 meses.
• Una puntuación de 0-1 según la escala de rendimiento del Grupo de Cooperación Oncológica del Este de los Estados Unidos (ECOG PS).
• El investigador planea administrar anticuerpo monoclonal anti-PD-1 combinado con un régimen de quimioterapia después de la evaluación, y firma el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
• Antecedentes conocidos de inmunodeficiencia primaria.
• Antecedentes conocidos de trasplante de órganos alogénicos y trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas.
• Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal, etc., que requieran cirugía de emergencia.
• Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras:
• Personas que viven con el VIH (VIH, anticuerpos positivos).
• Infecciones graves que están activas o que no están bien controladas clínicamente.
• Pacientes con hepatitis activa.
• Evidencia de enfermedad sistémica grave o no controlada (p. ej., enfermedad psiquiátrica, neurológica, epilepsia o demencia grave, enfermedad respiratoria, cardiovascular, hepática o renal inestable o no compensada, hipertensión no controlada [es decir, hipertensión de grado ≥ 2 según CTCAE a pesar de la medicación]).
• Pacientes con hemorragia activa o enfermedad trombótica nueva, que estén tomando dosis terapéuticas de fármacos anticoagulantes o que tengan tendencia a la hemorragia, función de coagulación anormal (INR > 1,5 × LSN, APTT > 1,5 × LSN).
• Aquellos que estén participando actualmente en ensayos clínicos de otros fármacos.
• Otros pacientes que, a juicio del investigador, no sean aptos para la inclusión.