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NCT06858956

Estudio en el mundo real de chidamide en combinación con inhibidores de PD-(L)1 y terapia antiangiogénica para el cáncer colorrectal avanzado de tipo MSS.

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Descripción

Este es un estudio observacional, multicéntrico, que se realiza en la práctica clínica real y tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de inhibidores de puntos de control inmunitario, chidamida y agentes antiangiogénicos en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con microsatélites estables.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años, hombres o mujeres.

Cáncer colorrectal avanzado confirmado histológicamente con estado microsatelital estable (MSS) / reparación deficiente de desajustes (pMMR) confirmado por inmunohistoquímica (IHC) o pruebas moleculares.

No hay restricciones sobre el uso previo de inmunoterapia o agentes antiangiogénicos combinados (por ejemplo, bevacizumab o inhibidores de tirosina quinasa de molécula pequeña).

Estado funcional ECOG de 0-2.

Al menos una evaluación de la eficacia posterior al tratamiento.

Esperanza de vida ≥3 meses.

Duración del tratamiento con chidamida >3 semanas.

Criterios de exclusión:

\- 1. Neoplasias en otros órganos o sistemas, excepto cáncer de células basales/escamosas de la piel curado o carcinoma cervical.

2. Comorbilidades graves que puedan interferir con el análisis de eficacia o seguridad. 3. Condiciones que el investigador considere inadecuadas para la inclusión en el estudio.

Información del Ensayo

NCT06858956
Aún no reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Mar 2025
May 2025