NCT06888843
Estudio para evaluar el uso de capecitabina en monoterapia y en combinación con oxaliplatino en pacientes ancianos como quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Descripción
Objetivos principales:
* Comparar las tasas de supervivencia libre de enfermedad a los 3 años y la supervivencia global a los 5 años en los dos grupos.
* Identificar, mediante una evaluación geriátrica exhaustiva en pacientes ancianos, los grupos que se benefician más de la quimioterapia adyuvante.
Los pacientes recibirán tratamiento hasta que se detecte la progresión de la enfermedad o se alcance el máximo efecto de la terapia (la duración máxima del tratamiento es de 6 meses).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad de 70 años o más;
2. Obtención del consentimiento informado para participar en el estudio;
3. Diagnóstico de cáncer colorrectal confirmado morfológicamente;
4. Cáncer colorrectal en estadio III;
5. Haber sido sometido a intervención quirúrgica radical para el tumor colorrectal primario;
6. Puntuación ECOG de 0-I;
7. Esperanza de vida de más de 6 meses;
8. Sin antecedentes de terapia sistémica para el CRC;
9. Función hepática, renal y de la médula ósea adecuada;
10. Ausencia de enfermedades crónicas concomitantes graves no controladas y enfermedades agudas.
Criterios de exclusión:
1. Haber recibido previamente alguna terapia sistémica para el CRC;
2. Tiempo transcurrido desde el tratamiento quirúrgico superior a 12 semanas;
3. Enfermedad en estadio I-II y IV;
4. Deficiencia confirmada de dihidropirimidina deshidrogenasa en sangre mediante PCR (alteración de los alelos c.[190511G>A], c.[1679T>G], [2846A>T], [1129-5923C>G], [c.1236 G>A(HapB3)]);
5. Enfermedades crónicas concomitantes graves no controladas o enfermedades agudas;
6. Presencia de una segunda neoplasia (excepto las neoplasias previamente curadas);
7. Cualquier condición que, en opinión del médico, interfiera con los procedimientos del estudio.