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NCT06923787
Reclutando Fase 2
Efecto de la infusión intravenosa de lidocaína en el período perioperatorio sobre el curso postoperatorio y la respuesta inmune en pacientes sometidos a cirugía para el tratamiento del cáncer de colon: el estudio PILDI.
Descripción
Existe muy poca información en la bibliografía sobre los cambios en los marcadores inflamatorios cuando se administra lidocaína en el período perioperatorio en pacientes con cáncer colorrectal. En pacientes sometidos a cirugía por cáncer de colon, el objetivo es realizar un estudio doble ciego controlado con placebo para determinar las diferencias en los niveles de marcadores proinflamatorios, el dolor postoperatorio y el consumo de analgésicos opioides en los primeros dos días después de la cirugía, así como el tiempo hasta la primera deposición postoperatoria. Se compararán los grupos de pacientes que reciben infusión de lidocaína perioperatoria, dexametasona en dosis altas o placebo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
EdadDe 18 a 80 años
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Cáncer de colon en cualquier etapa de la enfermedad para el cual se realizará una resección laparoscópica electiva del colon y una anastomosis colónica,
- edad de los pacientes entre 18 y 80 años,
- riesgo anestésico bajo a moderado (ASA hasta 3, inclusive),
- capacidad para comprender el estudio y firmar un consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante,
- embarazo o lactancia,
- alergia conocida a la lidocaína,
- alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia < 45 latidos/min, bloqueo cardíaco completo, uso de antiarrítmicos del grupo III),
- antecedentes de paro cardíaco,
- porfiria,
- miastenia gravis,
- insuficiencia hepática grave (cirrosis, ascitis, trastornos hemorrágicos, ictericia, encefalopatía),
- enfermedad renal (hemodiálisis, aclaramiento de creatinina < 30 mL/min),
- epilepsia,
- infección activa,
- presencia de enfermedad viral o fúngica sistémica,
- estado psicótico no controlado,
- enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal,
- terapia crónica con corticosteroides.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06923787
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 100 participantes
- Fecha de inicio
- Feb 2026
- Finalización prevista
- Jul 2027
- Patrocinador
- Institute of Oncology Ljubljana
Ubicaciones2
Eslovenia (2)
Institute of Oncology Ljubljana
Ljubljana Aún no recluta
Institute of Oncology Ljubljana
Ljubljana Reclutando
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