Trasplante de microbiota intestinal, radioterapia combinada con quimioterapia y sintilimab en cáncer colorrectal avanzado localizado.

Criterios de inclusión:

1. Debe firmar el formulario de consentimiento informado y cumplir con los requisitos establecidos;

2. Edad entre 18 y 75 años;

3. Puntuación ECOG de 0-1;

4. Adenocarcinoma rectal localmente avanzado con estadio clínico TNM IIA-IIIC (T3-4/N+);

5. La distancia entre el borde inferior del tumor y el margen anal debe ser menor o igual a 10 cm.

6. No debe haber recibido ningún tratamiento antitumoral en el pasado (incluyendo, entre otros, cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia antivascular, inmunoterapia, etc.);

7. Función orgánica principal adecuada.

Criterios de exclusión:

• 1. Otros tumores malignos, incluido el cáncer de recto con otros tipos patológicos en los últimos 5 años; 2. No haber utilizado probióticos en los últimos 2 meses; 3. Daño grave a la barrera intestinal, como sepsis, hemorragia gastrointestinal activa, perforación, etc.; 4. Pérdida de peso ≥ 20% en los últimos 90 días; 5. Mal estado nutricional o puntuación PG-SGA ≥ 9; 6. Enfermedades graves y/o no controladas.

1. Control deficiente de la presión arterial (presión arterial sistólica ≥ 150 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg)

2. Isquemia miocárdica o infarto de miocardio ≥ grado 2, arritmia (QTc ≥ 470 ms) e insuficiencia cardíaca congestiva ≥ grado 2

3. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonía no infecciosa, fibrosis pulmonar u otras enfermedades pulmonares agudas no controladas

4. Infección activa o no controlada grave (infección ≥ CTCAE de nivel 2)

5. Cirrosis y hepatitis activa; Hepatitis activa (referencia para la hepatitis B: HBsAg positivo y el valor de detección de ADN del VHB supera el límite superior del valor normal; referencia para la hepatitis C: anticuerpo del VHC positivo y el valor de detección de la carga viral del VHC supera el límite superior del valor normal); Nota: Los sujetos con antígeno de superficie B de la hepatitis o anticuerpo del núcleo positivo y los pacientes con hepatitis C que cumplen los criterios de inclusión deben recibir tratamiento antiviral continuo para prevenir la activación del virus.

6. Pacientes con sífilis activa

7. Insuficiencia renal que requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal

8. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluido VIH positivo u otras enfermedades inmunodeficientes adquiridas o congénitas, o trasplante de órganos

9. Control deficiente de la diabetes (glucemia en ayunas \[FBG\] > 10 mmol/L)

10. Tratamiento quirúrgico significativo, biopsia abierta o lesión traumática significativa en los 60 días anteriores al inicio del tratamiento; o heridas o fracturas no tratadas a largo plazo

11. Eventos trombóticos arteriales/venosos graves, como accidentes cerebrovasculares (incluidos ataques isquémicos transitorios, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, que ocurrieron en los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento

12. Antecedentes de abuso de psicotrópicos que no pueden dejar o que tienen trastornos mentales

13. Antecedentes de alergias graves

14. Mujeres embarazadas o en período de lactancia