Estudio de MOMA-341 administrado por vía oral en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años

2. Los participantes deben tener tumores sólidos avanzados o metastásicos irresecables con alteraciones MSI-H o dMMR y enfermedad confirmada histológicamente. Los participantes deben haber recibido previamente un tratamiento basado en anti-PD-(L)1 y haber presentado progresión, a menos que no cumplan los requisitos o se encuentren en una región sin acceso a terapias anti-PD-(L)1.

3. Deben tener al menos 1 lesión en la línea de base (medible o no medible) adecuada para una evaluación de imagen repetida según RECIST y/o PCWG-3.

4. ECOG PS ≤ 2

5. Deben haberse recuperado por completo de los efectos clínicamente relevantes de la terapia, la radioterapia y/o la cirugía previas. Se permite la terapia hormonal. Se permite la radioterapia paliativa.

6. Función orgánica adecuada según los análisis de laboratorio locales.

7. Cumplir con los requisitos de anticoncepción.

8. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de acuerdo con las directrices locales.

Criterios de exclusión:

1. Síndrome de Werner conocido.

2. Neoplasia maligna avanzada previa o concurrente (se permiten algunas excepciones, incluidos los cánceres en etapa temprana).

3. Enfermedad cardiovascular clínicamente relevante.

4. Metástasis conocida en el SNC asociada con síntomas neurológicos progresivos (se permiten dosis estables de corticosteroides).

5. Infección activa conocida y no controlada.

6. Alergia, hipersensibilidad y/o intolerancia conocida a MOMA-341.

7. Función gastrointestinal alterada que pueda afectar la absorción.

8. La paciente está embarazada o amamantando.

9. Se sabe que es VIH positivo, a menos que se cumplan todos los siguientes criterios:

1. Carga viral indetectable o recuento de células CD4+ ≥ 300 células/μL.

2. Recibir terapia antirretroviral altamente activa.

3. No haber presentado ninguna enfermedad relacionada con el SIDA en los últimos 12 meses.

10. Enfermedad hepática activa (se permiten algunas excepciones).

11. Afección, terapia o alteración de laboratorio previa o en curso que, en opinión del investigador, pueda afectar la seguridad del paciente, alterar los resultados del estudio y/o interferir con la participación del paciente en el estudio.