Radioterapia de curso corto con preservación de los ganglios linfáticos, combinada con capecitabina y PD-1/CTLA-4 para el cáncer colorrectal en estadio temprano con MSS.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con un fuerte deseo de preservar el ano y que estén dispuestos a recibir terapia neoadyuvante.

2. Hombres o mujeres de entre 18 y 80 años.

3. Pacientes diagnosticados con cáncer de recto inferior, con una distancia de hasta 7 cm desde el borde inferior del tumor hasta el margen anal, según la resonancia magnética pélvica y la ecografía rectal; el estadio clínico es cT2-3N0M0.

4. Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente; las pruebas genéticas sugieren MSI-L o MSS, o la biopsia tumoral mediante inmunohistoquímica revela pMMR, es decir, MSH1, MSH2, MSH6 y PMS2 son todos positivos.

5. Puntuación del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.

6. Sin tratamiento previo (incluido tratamiento antitumoral, inmunoterapia o radioterapia pélvica).

7. Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de tumores malignos distintos del cáncer de recto.

2. Pacientes con metástasis a distancia antes de la inclusión.

3. Pacientes con metástasis en ganglios linfáticos regionales o no regionales, según lo evaluado por resonancia magnética o tomografía computarizada.

4. Pacientes con obstrucción, perforación o sangrado que requieran cirugía de emergencia.

5. Pacientes con enfermedades concomitantes graves y una esperanza de vida estimada ≤ 5 años.

6. Alergia a cualquier componente de la terapia.

7. Pacientes que hayan recibido terapia inmunosupresora o terapia hormonal sistémica con fines inmunosupresores dentro de los 30 días anteriores al inicio de la terapia.

8. Contraindicaciones para la radioterapia y la quimioterapia.

9. Pacientes que hayan recibido cualquier otro fármaco experimental (incluida la inmunoterapia) o que hayan participado en otro ensayo clínico interventional dentro de los 30 días anteriores al cribado.

10. Factores que conduzcan a la interrupción del estudio, como el alcoholismo, el abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluidos los trastornos psiquiátricos) que requieran terapia combinada y pacientes con alteraciones graves en los análisis de laboratorio. Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida (como la infección por VIH).

11. Grupos vulnerables, incluidos los enfermos mentales, los cognitivamente deteriorados, los pacientes en estado crítico, los menores, las mujeres embarazadas o en período de lactancia, los analfabetos, etc.

Otras condiciones que los investigadores consideren no adecuadas para este estudio.

12. Paciente no apto para participar por otras razones que consideren los investigadores.