Un estudio de fase II de la inyección de SHR-8068 en combinación con terapias antineoplásicas en el cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben aceptar voluntariamente participar en el ensayo y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

2. Hombres o mujeres ≥ 18 años y ≤ 75 años.

3. Estado funcional ECOG de 0-1.

4. Parte A: esperanza de vida ≥ 2 años. Parte B: esperanza de vida ≥ 12 semanas.

5. Se deben proporcionar muestras de tejido tumoral para pruebas genéticas.

Criterios de exclusión:

1. Parte B: Presencia de metástasis no tratadas o activas en el sistema nervioso central (SNC). Sujetos con antecedentes o antecedentes actuales de metástasis meníngeas.

2. Parte B: Se recibió terapia antitumoral sistémica 4 semanas antes del inicio del estudio.

3. Parte B: Se completó la radioterapia paliativa dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.

4. La toxicidad y/o las complicaciones de las intervenciones previas no se resolvieron hasta alcanzar el nivel ≤ 1 de la NCI-CTCAE o cumplieron con los criterios de exclusión.

5. Sujetos con neumonía intersticial conocida o sospechada.

6. Ascitis moderada o grave con síntomas clínicos; derrame pleural o pericárdico no controlado o moderado o grave.

7. Presencia de enfermedad cardiovascular grave o mal controlada.

8. Sujetos con hepatitis B activa o hepatitis C activa.

9. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluido un resultado positivo en la prueba del VIH, otros trastornos inmunodeficientes adquiridos o congénitos, o antecedentes de trasplante de órganos.

10. Presencia de enfermedad mental no controlada y otras afecciones que se sabe que afectan la finalización del proceso del estudio, como abuso de alcohol, drogas o sustancias, y detención penal.

11. Cualquier otro factor que pueda aumentar el riesgo de participar en el estudio, interferir con los resultados del estudio o hacer que la participación en el estudio sea inapropiada, según lo determine el investigador.