Descripción
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 72 % | 12,2 | Fase 3 / n=1523 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75 % | 9,8 | Fase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana | 79 % | 9,3 | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | — | — | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75 % | 9,8 | Fase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 |
| Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana | 79 % | 9,3 | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 |
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adultos de ≥18 años.
2. Pacientes con tumores sólidos HER2-positivos (IHC 3+), localmente avanzados, irresecables o metastásicos, que hayan recibido tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica o avanzada y que no tengan opciones de tratamiento alternativas satisfactorias, según lo determine el investigador (véase el Criterio de exclusión 1 para los tumores sólidos excluidos).
3. Se ha tomado la decisión clínica de administrar tratamiento con T-DXd de acuerdo con la información de la FDA.
4. HER2-positivo (IHC 3+) según las pruebas locales realizadas antes de la inclusión en el estudio, en el momento de la firma y fecha del consentimiento informado.
5. Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado.
Criterios de exclusión:
1. Diagnóstico primario de adenocarcinoma de mama, adenocarcinoma de colon o recto, CPNM, adenocarcinoma del cuerpo gástrico o unión gastroesofágica o neoplasias hematológicas.
2. Terapia previa con T-DXd.
3. Pacientes sin una evaluación basal de la carga tumoral realizada antes de iniciar el tratamiento con T-DXd.
4. El paciente está participando en un ensayo clínico en el momento de la inclusión.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT07124000
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Observacional (no cambia tu tratamiento)
- Inscripción
- 100 participantes
- Fecha de inicio
- Sep 2025
- Finalización prevista
- Mar 2028
- Patrocinador
- AstraZeneca
Ubicaciones18
Estados Unidos (18)
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