Estudio prospectivo, multicéntrico, a nivel nacional, para evaluar los factores pronósticos relacionados con la eficacia del tratamiento con fruquintinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente con enfermedad localmente avanzada y/o metástasis irresecable(s) que estén recibiendo tratamiento con fruquintinib bajo i) uso compasivo/acceso temprano y ii) autorización de comercialización y reembolso en Francia.
- Obtener el consentimiento informado del paciente para la cohorte clínico-biológica.
- Aceptación de que se obtengan muestras biológicas de ctDNA y se envíen bloques tumorales (la participación del paciente en el estudio farmacocinético sigue siendo opcional).
Criterios de exclusión:
- Paciente con otro cáncer concurrente en el momento del diagnóstico, que requiera tratamiento sistémico o que influya en el pronóstico (a juicio del equipo médico del centro).
- Contraindicación por motivos psicológicos o sociales que puedan dificultar el seguimiento (déficit cognitivo, trastornos psicológicos incompatibles con la obtención del consentimiento; incapacidad para ser seguido en el mismo centro durante todo el período de seguimiento por motivos geográficos).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes bajo tutela o sujetos a una medida de protección (paciente bajo guarda o curatela).
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT07124858
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 300 participantes
- Fecha de inicio
- Mar 2026
- Finalización prevista
- Mar 2031
- Patrocinador
- Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Ubicaciones83
Francia (83)
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