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NCT07209111

Un estudio clínico de calderasib (MK-1084) en pacientes con tumores sólidos avanzados (MK-1084-014)

Archived Fase 2

Descripción

Los investigadores quieren determinar si calderasib, administrado solo o en combinación con cetuximab, puede tratar ciertos tumores sólidos avanzados en pacientes con la mutación KRAS G12C.

Los objetivos de este estudio son:

* Determinar cuántos pacientes responden al tratamiento con calderasib solo o en combinación con cetuximab (es decir, si el cáncer disminuye de tamaño o desaparece) y comparar estas respuestas.
* Evaluar la seguridad de calderasib, administrado solo o en combinación con cetuximab, y determinar si los pacientes toleran los tratamientos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros:

  • Paciente con tumor sólido localmente avanzado irresecable o metastásico, distinto del cáncer colorrectal, que ha progresado tras o después del tratamiento sistémico estándar.
  • Paciente con tumor que presenta la mutación G12C del gen Kirsten rat sarcoma (KRAS).

Criterios de exclusión:

Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros:

  • Paciente con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular significativa no controlada.
  • Paciente con otra neoplasia conocida que está en progresión o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
  • Paciente con metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa y/o tumores cerebrales primarios.
  • Paciente con infección activa, distinta de las permitidas según el protocolo, que requiera tratamiento sistémico.
  • Paciente que no se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o que presenta complicaciones quirúrgicas persistentes.

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Información del Ensayo

NCT07209111
Archived
Fase 2
150 participantes
Dic 2025
Abr 2032

Ubicaciones55

Australia (3)
Epworth Freemasons ( Site 1004)
Melbourne
Prince of Wales Hospital-Medical Oncology ( Site 1003)
Randwick
Westmead Hospital ( Site 1000)
Westmead
Chile (4)
Bradfordhill ( Site 1201)
Santiago
Centro de Oncología de Precisión ( Site 1202)
Santiago
Clinica San Carlos de Apoquindo ( Site 1203)
Santiago
FALP ( Site 1200)
Santiago
China (11)
Beijing Cancer hospital ( Site 1318)
Beijing
Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1303)
Guangzhou
Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1311)
Hangzhou
Jinan Central Hospital ( Site 1313)
Jinan
Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1312)
Linhai
Jiangsu Province Hospital ( Site 1324)
Nanjing
Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1325)
Shanghai
Shanghai Chest Hospital ( Site 1300)
Shanghai
Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 1301)
Shanghai
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1326)
Wuhan
The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 1304)
Xiamen
Denmark (2)
Rigshospitalet ( Site 1403)
Copenhagen
Odense Universitetshospital ( Site 1401)
Odense
Germany (2)
Universitätsklinikum Jena ( Site 1603)
Jena
Universitätsklinikum Leipzig ( Site 1602)
Leipzig
Greece (1)
European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 1700)
Thessaloniki
Israel (3)
Emek Medical Center ( Site 1800)
Afula
Hadassah Medical Center ( Site 1801)
Jerusalem
Sourasky Medical Center ( Site 1802)
Tel Aviv
Italy (3)
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1900)
Milan
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1901)
Roma
Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 1902)
Rozzano
Norway (2)
Haukeland universitetssykehus ( Site 2102)
Bergen
Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2101)
Oslo
Poland (3)
Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 2203)
Koszalin
MTZ Clinical Research powered by Pratia ( Site 2205)
Warsaw
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2200)
Warsaw
South Korea (3)
Asan Medical Center ( Site 2302)
Seoul
Samsung Medical Center ( Site 2300)
Seoul
Seoul National University Hospital ( Site 2301)
Seoul
Spain (4)
Hospital Clinic de Barcelona ( Site 2402)
Barcelona
Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2401)
Barcelona
Hospital Clinico San Carlos ( Site 2404)
Madrid
Hospital Virgen de la Victoria ( Site 2403)
Málaga
Sweden (2)
Sahlgrenska Universitetssjukhuset. ( Site 2502)
Gothenburg
Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2501)
Stockholm
Turkey (Türkiye) (4)
Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 2706)
Adana
Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2702)
Ankara
Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 2700)
Ankara
Koc University Hospital ( Site 2704)
Istanbul
United Kingdom (2)
Royal Free Hospital ( Site 2801)
London
The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2803)
Manchester
United States (6)
Greater Baltimore Medical Center ( Site 1104)
Baltimore
Virginia Cancer Specialists ( Site 1102)
Fairfax
START Midwest ( Site 1103)
Grand Rapids
Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 1109)
Las Vegas
Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 1100)
New Brunswick
START Mountain Region ( Site 1106)
West Valley City

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov