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NCT07224841
Reclutando
Desarrollo de un panel de biomarcadores basado en la metilación de la cfDNA (5mC/5hmC) para predecir la eficacia de las terapias dirigidas en el mCRC.
Descripción
El estudio EpiDRIVE tiene como objetivo identificar los determinantes epigenéticos basados en el ADN circulante libre (cfDNA) que influyen en la respuesta en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) tratados con terapia dirigida contra EGFR o VEGF.
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca desarrollar un panel de biomarcadores predictivos capaz de diferenciar a los pacientes que responden a la terapia dirigida de aquellos que no responden.
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca desarrollar un panel de biomarcadores predictivos capaz de diferenciar a los pacientes que responden a la terapia dirigida de aquellos que no responden.
Qué se prueba
Biomarcadores que menciona
BRAFEGFR
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (BRAF)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75 % | — | Fase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78 % | — | Fase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | — | 12,8 | Fase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 60,9 % | 12,8 | Fase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
| Encorafenib + Cetuximab + Chemo contexto de la diana | 60,9 % | 12,8 | Fase 3 / n=95 | 1 | BREAKWATER · 2024 |
| Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab contexto de la diana | 26 % | 4,5 | Fase 3 / n=224 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente (mCRC).
- Haber recibido terapia dirigida a EGFR (cetuximab/panitumumab) o terapia dirigida a VEGF (bevacizumab).
- Disponibilidad de una muestra de plasma pretratamiento para el análisis de cfDNA.
- Evaluación radiológica de la respuesta documentada (RECIST 1.1).
- Estado mutacional de RAS/BRAF conocido.
Criterios de exclusión:
- Calidad inadecuada o bajo rendimiento de cfDNA.
- Histología no adenocarcinoma.
- Otra neoplasia maligna activa concurrente o previa.
- Enfermedad inflamatoria o autoinmune activa que afecte a los perfiles de metilación de cfDNA.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT07224841
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Observacional (no cambia tu tratamiento)
- Inscripción
- 500 participantes
- Fecha de inicio
- Jun 2024
- Finalización prevista
- Jun 2028
- Patrocinador
- City of Hope Medical Center
Ubicaciones1
Estados Unidos (1)
City of Hope Medical Center
Duarte, California Reclutando
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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.