Cetuximab β combinado con el régimen PRaG en el tratamiento de tumores sólidos avanzados y refractarios EGFR-positivos.

Criterios de inclusión:

• Firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito;
• Edad ≥18 años, hombre o mujer;
• Los pacientes elegibles deben tener neoplasias sólidas avanzadas recurrentes o metastásicas, con un diagnóstico patológico o historial médico confirmado, y la patología debe mostrar positividad para EGFR (IHC 1, 2 o 3; para el cáncer colorrectal, se pueden incluir pacientes RAS/BRAF wild-type si el EGFR es negativo), sin un tratamiento estándar recomendado por las guías clínicas o intolerancia al tratamiento estándar, y con lesiones metastásicas medibles (>1 cm);
• El estado funcional del paciente debe ser de 0-3 según los criterios del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG);
• Esperanza de vida estimada ≥3 meses;
• No tener antecedentes de disfunción hematopoyética, cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave, o inmunodeficiencia;
• Buena adherencia al tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• Individuos con antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel curado y el carcinoma in situ del cuello uterino;
• Individuos con epilepsia no controlada, enfermedades del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos, en los que el investigador considere que la gravedad clínica puede impedir la firma del consentimiento informado o afectar la adherencia del paciente al tratamiento;
• Enfermedad cardíaca clínicamente grave (es decir, activa), como enfermedad coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II o más grave según la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA), o arritmias graves que requieran medicación, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses;
• Individuos que requieran terapia inmunosupresora debido a un trasplante de órganos;
• Infección activa significativa conocida, o si el investigador considera que existe una disfunción hematológica, renal, metabólica, gastrointestinal o endocrina significativa, u otras comorbilidades graves no controladas;
• Individuos alérgicos a cualquier componente del fármaco del estudio;
• Individuos con antecedentes de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo, otras enfermedades inmunodeficientes adquiridas o congénitas, antecedentes de trasplante de órganos u otras enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario que requieran tratamiento a largo plazo con corticosteroides orales;
• Individuos con infección tuberculosa aguda o crónica (prueba T-spot positiva, radiografía de tórax que muestre lesiones sospechosas de tuberculosis);
• Otras situaciones que el investigador considere inadecuadas para la inclusión en el estudio.