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NCT07431892
Evaluación del dolor en la cirugía robótica y laparoscópica para procedimientos de cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
La cirugía mínimamente invasiva para afecciones colorrectales, como la cirugía laparoscópica o robótica, ha demostrado ofrecer beneficios en comparación con la cirugía abierta tradicional. Estos beneficios incluyen menos dolor después de la cirugía, estancias hospitalarias más cortas y menos complicaciones.
Este estudio tiene como objetivo comparar dos tipos de cirugía mínimamente invasiva (laparoscópica y robótica) para determinar qué enfoque produce menos dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de colon o recto. La hipótesis principal es que la cirugía robótica, debido a su mayor precisión y menor traumatismo tisular, dará como resultado niveles de dolor más bajos después de la cirugía.
El estudio incluirá a pacientes adultos programados para cirugía colorrectal electiva en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid. Los participantes se someterán a cirugía laparoscópica o robótica según la disponibilidad clínica y la planificación quirúrgica, siempre y cuando cumplan con todos los criterios de inclusión del protocolo de recuperación mejorada del hospital (programa RICA).
Los investigadores evaluarán los niveles de dolor de los pacientes en diferentes momentos después de la cirugía (inmediatamente después de la recuperación, a las 24, 48 y 72 horas, y al alta) utilizando escalas de dolor validadas. También se medirá el uso de analgésicos, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de complicaciones y la calidad de vida hasta 12 meses después de la cirugía.
Todos los datos de los pacientes se recopilarán de forma anónima utilizando un sistema electrónico seguro (REDCap). El estudio durará aproximadamente 2 años e incluirá a unos 80 pacientes (40 en cada grupo).
Los resultados podrían ayudar a los cirujanos y a los hospitales a elegir el enfoque quirúrgico más eficaz para reducir el dolor postoperatorio y mejorar la recuperación del paciente en la cirugía colorrectal.
Este estudio tiene como objetivo comparar dos tipos de cirugía mínimamente invasiva (laparoscópica y robótica) para determinar qué enfoque produce menos dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de colon o recto. La hipótesis principal es que la cirugía robótica, debido a su mayor precisión y menor traumatismo tisular, dará como resultado niveles de dolor más bajos después de la cirugía.
El estudio incluirá a pacientes adultos programados para cirugía colorrectal electiva en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid. Los participantes se someterán a cirugía laparoscópica o robótica según la disponibilidad clínica y la planificación quirúrgica, siempre y cuando cumplan con todos los criterios de inclusión del protocolo de recuperación mejorada del hospital (programa RICA).
Los investigadores evaluarán los niveles de dolor de los pacientes en diferentes momentos después de la cirugía (inmediatamente después de la recuperación, a las 24, 48 y 72 horas, y al alta) utilizando escalas de dolor validadas. También se medirá el uso de analgésicos, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de complicaciones y la calidad de vida hasta 12 meses después de la cirugía.
Todos los datos de los pacientes se recopilarán de forma anónima utilizando un sistema electrónico seguro (REDCap). El estudio durará aproximadamente 2 años e incluirá a unos 80 pacientes (40 en cada grupo).
Los resultados podrían ayudar a los cirujanos y a los hospitales a elegir el enfoque quirúrgico más eficaz para reducir el dolor postoperatorio y mejorar la recuperación del paciente en la cirugía colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Consentimiento informado firmado
- Cumplimiento de los requisitos de inclusión del Protocolo de Recuperación Mejorada del hospital (programa RICA), que incluye:
- Estado cognitivo adecuado
- Clasificación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I, II o III
- Cirugía de colon programada (hemicolectomía derecha o izquierda) para enfermedad maligna
- Abordaje quirúrgico laparoscópico o robótico planificado
- Evaluación preoperatoria completada según el protocolo RICA (evaluaciones nutricional, de enfermería, anestésica y farmacéutica)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con una decisión preoperatoria de cirugía abierta
- Pacientes sometidos a cirugía rectal (resección mesorrectal parcial o total sin ostomía protectora)
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal que requieran resección colorrectal
- Pacientes que requieran resección multivisceral debido a indicaciones oncológicas identificadas intraoperatoriamente
- Incisión de extracción diferente al abordaje de Pfannenstiel
- Antecedentes actuales o pasados de uso crónico de opioides o abuso de opioides
- Antecedentes actuales o pasados de uso o abuso de benzodiazepinas
- Uso crónico de analgésicos para otras comorbilidades médicas
- Antecedentes actuales o pasados de uso o abuso de drogas recreativas
- Incumplimiento del protocolo RICA, que incluye:
- Falta de evaluación nutricional, de enfermería, anestésica o farmacéutica preoperatoria
- No cumplimiento de los protocolos de atención preoperatoria (por ejemplo, premedicación, ayuno, carga de carbohidratos, profilaxis tromboembólica, profilaxis antibiótica, directrices de atención anestésica)
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Información del Ensayo
NCT07431892
Reclutando
Sin fase definida
80 participantes
Sep 2025
Feb 2026
Ubicaciones1
Spain (1)
University Hospital Gregorio Marañon
Madrid Reclutando