Estudio de BPI-572270 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones específicas en RAS.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido avanzado confirmado histológicamente con mutaciones en los genes RAS identificadas mediante secuenciación de ácido desoxirribonucleico (ADN).
- Haber recibido previamente terapia estándar adecuada para el tipo y la etapa del tumor.
- Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1. Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC) con metástasis cerebrales activas y no tratadas.
- Alteración conocida o sospechada de la función gastrointestinal que pueda impedir la capacidad de tragar o absorber un medicamento oral.
- Antecedentes de cualquier otra condición médica concurrente inestable o clínicamente significativa que, en opinión del investigador, ponga en peligro la seguridad de un participante, afecte a su supervivencia esperada hasta el final de la participación en el estudio y/o afecte a su capacidad para cumplir con el protocolo durante la terapia previa/concomitante.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT07435038
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 120 participantes
- Fecha de inicio
- Feb 2026
- Finalización prevista
- Dic 2028
- Patrocinador
- Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.