FOLFIRI y bevacizumab, con o sin pelareorep, para el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico con mutación en RAS y estable en microsatélites.

Criterios de inclusión:

• Cáncer de colon o recto histológicamente confirmado con metástasis documentada
• Enfermedad medible según RECIST v. 1.1
• No candidatos a cirugía curativa o radioterapia curativa
• Progresión o intolerancia a un régimen de quimioterapia de primera línea basado en oxaliplatino en el entorno metastásico o recaída dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante con oxaliplatino
• Considerados médicamente aptos para recibir el tratamiento estándar (SOC) FOLFIRI con bevacizumab
• Estado tumoral no de alta inestabilidad de microsatélites o no de reparación deficiente de desajustes (no MSI-H/no dMMR) según un método de prueba local estándar
• Tumor confirmado con una mutación RAS conocida según un método de prueba local estándar
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Los pacientes deben tener una función hematológica, renal y hepática adecuada
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa
• Esperanza de vida de al menos 6 meses

Criterios de exclusión:

• Tratamiento con quimioterapia sistémica, radioterapia o cirugía en los <4 semanas previos al tratamiento del estudio
• Eventos adversos (EA) de grado ≥2 en curso relacionados con el tratamiento antineoplásico
• Tratamiento previo con irinotecán
• Metástasis cerebrales sintomáticas
• Enfermedad autoinmune activa
• Uso de medicamentos inmunosupresores o mielosupresores
• Infecciones activas no controladas
• Infección conocida por VIH o hepatitis B o C activa que requiera tratamiento antiviral
• Antecedentes de otro cáncer primario en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel no melanoma, cáncer de próstata en etapa temprana o carcinoma in situ del cuello uterino tratado de forma curativa
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad conocida a alguno de los fármacos del estudio o a las clases de fármacos del estudio
• Enfermedad cardíaca grave o no controlada
• Administración de cualquier vacuna en los 28 días previos al primer tratamiento del estudio