Riluzol para prevenir la disfunción cognitiva en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia (REFOCUS): ensayo piloto.

Criterios de inclusión:

• Pacientes de ambos sexos diagnosticados con cáncer y con el objetivo de recibir un régimen de quimioterapia que contenga antraciclinas o platino.
• ≥18 años de edad.
• Esperanza de vida > 6 meses.
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
• Los pacientes deben aceptar completar y ser capaces de completar los cuestionarios y las evaluaciones informatizadas utilizadas para medir los resultados funcionales. Nota: Los pacientes que presenten discapacidad visual o tengan enfermedades degenerativas (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, etc.) pueden participar si no pueden completar las evaluaciones informatizadas, siempre y cuando puedan completar los cuestionarios con ayuda.

Criterios de exclusión:

• Presencia de tumores cerebrales primarios o metástasis cerebrales.
• Recepción de un régimen de quimioterapia primario que no incluya quimioterapia con antraciclinas o platino.
• No estar dispuesto a someterse a las evaluaciones neuropsicológicas necesarias para el estudio.
• Pacientes que estén amamantando, embarazadas o que planeen quedar embarazadas durante el período del estudio. Las mujeres en edad fértil (POCBP) deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en la fase de selección si existe sospecha de embarazo. Las pacientes que se consideren que no tienen potencial de fertilidad deben tener antecedentes de posmenopausia (con un mínimo de 1 año sin menstruación), ligadura de trompas o histerectomía.
• Antecedentes de o sospecha de hipersensibilidad a riluzol o a cualquiera de sus excipientes.
• Pacientes que estén tomando o que planeen tomar medicamentos/sustancias con posibles interacciones farmacológicas: pixantrona, fumadores actuales (definido como haber fumado en el último mes), abametapir, cannabis, capmatinib, lapatinib, metotrexato y levoketoconazol.
• Insuficiencia hepática, según lo indicado por: AST y/o ALT ≥ 3 veces el límite superior normal (ULN).
• Tener afecciones médicas preexistentes graves que, a juicio del investigador, impedirían la participación en este estudio.