Un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de fase II/III, para evaluar el uso de adebrelimab en combinación con SHR-8068 y quimiorradioterapia como terapia perioperatoria para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben aceptar voluntariamente participar en el ensayo y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

2. Hombres o mujeres ≥ 18 años y ≤ 75 años.

3. ECOG de 0-1.

4. Evaluación de un cáncer de recto localmente avanzado que pueda ser resecado.

5. No haber recibido ningún tratamiento antitumoral para el cáncer de recto.

6. Con una esperanza de vida de ≥ 2 años.

7. Los participantes masculinos cuyas parejas sean mujeres fértiles y las participantes femeninas fértiles deben tomar medidas anticonceptivas eficaces junto con sus parejas desde el momento de la firma del formulario de consentimiento informado hasta 6 meses después de la última administración del fármaco en investigación o de la última radioterapia. Las participantes femeninas con capacidad de reproducción deben tener un resultado negativo en una prueba de suero u orina para la gonadotropina coriónica humana (HCG) dentro de los 7 días anteriores a la primera administración del fármaco (si la prueba de HCG en suero es positiva, se debe descartar el embarazo y se debe mantener una conversación con el patrocinador), y no deben estar en período de lactancia.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con cáncer de recto que hayan experimentado recurrencia local después de un tratamiento previo;

2. Pacientes con tumores de colon concurrentes;

3. Pacientes con cáncer colorrectal inicialmente irresecable, según lo evaluado por los investigadores, o aquellos en los que los investigadores determinen que no son aptos para la cirugía;

4. Los exámenes clínicos o de imagen sugieren la presencia de obstrucción o perforación intestinal, o aquellos que los investigadores evalúan como que tienen un riesgo relativamente alto de perforación o sangrado;

5. Con metástasis a distancia;

6. El examen de imagen del cáncer de recto indica ganglios linfáticos laterales positivos;

7. Haber recibido cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc. para tumores;

8. Participantes femeninas que estén embarazadas, amamantando o planeen quedar embarazadas durante el período del estudio;

9. Existen enfermedades mentales incontrolables y otras circunstancias que se sabe que afectan la finalización de los procedimientos de investigación, como el abuso de alcohol, el abuso de drogas o la detención penal; 10. Cualquier otro factor que pueda aumentar el riesgo de participar en el estudio, interferir con los resultados del estudio o hacer que la participación en el estudio sea inapropiada, según lo juzguen los investigadores.