Un ensayo de fase I de escalada de dosis de KST-6051 en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación en el gen Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS).
Descripción
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75 % | — | Fase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78 % | — | Fase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30,2 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7,5 % | — | Fase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26,4 % | 5,6 | Fase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80,2 % | 13,7 | Fase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años.
2. Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito.
3. Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer de páncreas ductal (CPD), cáncer colorrectal (CCR) u otro tumor sólido localmente avanzado, irresecable o metastásico, confirmado histológicamente.
4. Documentación de la mutación KRAS antes de la primera dosis del fármaco o fármacos del ensayo.
5. Progresión de la enfermedad o intolerancia al tratamiento o tratamientos estándar.
6. Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de 0 o 1.
7. Función cardiovascular, hematológica, hepática y renal adecuada.
8. Enfermedad medible al inicio, según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST 1.1).
Criterios de exclusión:
1. Tratamiento previo o actual con inhibidores de RAS o KRAS.
2. Tumores o metástasis del sistema nervioso central (SNC).
3. Incapacidad para tragar medicamentos orales.
4. Embarazo, lactancia o intención de concebir o engendrar hijos durante la duración prevista del ensayo.
Otros criterios de inclusión/exclusión se especifican en el protocolo.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT07458347
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 145 participantes
- Fecha de inicio
- Abr 2026
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Kestrel Therapeutics, Inc.
Ubicaciones9
Estados Unidos (9)
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