Un estudio de BMS-986504 en monoterapia y en combinación con otros agentes en participantes con tumores sólidos avanzados y/o metastásicos con deleción homocigótica de MTAP (MountainTAP-5)

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener un diagnóstico histológico confirmado de tumor sólido avanzado y/o metastásico con deleción homocigótica del gen MTAP detectada en el tejido tumoral.
• Dependiendo de la cohorte en la que se inscriba, los participantes deben haber recibido las terapias estándar apropiadas para su tipo y estadio de tumor, con progresión de la enfermedad después o al final del tratamiento más reciente (no debe haber ningún tratamiento disponible con intención curativa o el participante no es elegible o rechaza el tratamiento) o ser pacientes que no han recibido tratamiento previo con terapia sistémica antineoplásica para su enfermedad irresecable o metastásica.
• El participante debe tener al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1 o mRECIST en la línea de base.
• Función de coagulación: la relación normalizada internacional (INR) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) deben ser ≤ 1,5 × LSN; los sujetos con metástasis hepáticas o cáncer de hígado deben tener valores ≤ 2 × LSN.
• El participante debe tener un estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

• Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con un inhibidor de PRMT5 o de la metionina adenosil transferasa 2A (MAT2A).
• Los participantes no deben tener metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa. Los participantes son elegibles si las metástasis cerebrales están adecuadamente tratadas y los participantes están neurológicamente estables durante al menos 2 semanas antes de la inscripción, sin el uso de corticosteroides o están recibiendo una dosis estable o descendente de ≤ 10 mg diarios de prednisona (o equivalente).
• Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedad gastrointestinal u otras afecciones gastrointestinales en los 6 meses previos a la inscripción (incluidas náuseas, vómitos o síndrome de malabsorción no controlados, fístula no gastrointestinal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal) que puedan alterar la absorción del tratamiento del estudio o provocar la incapacidad de tragar medicamentos orales.
• Los participantes no deben tener una función orgánica inadecuada, según se determine mediante pruebas de laboratorio durante el período de selección.
• Los participantes no deben tener hepatitis viral activa por HBV o HCV.
• Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.