Estudio de fase 1/2a de RP-001 en participantes con tumores malignos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos o femeninos de 18 años o más con cáncer avanzado o metastásico, que debe ser medible según RECIST v1.1 y que cumpla con los siguientes criterios:

• Fase 1: Participantes con tumores sólidos que sean candidatos para el tratamiento con un taxano.
• Fase 2a: Participantes con cáncer de páncreas ductal avanzado (PDAC) o cáncer colorrectal (CRC) recurrente o refractario.

Criterios de exclusión:

• 1. Infección activa que requiera terapia antiinfecciosa sistémica dentro de los 28 días previos a la primera dosis de RP-001.

2. Enfermedad cardiovascular, incluyendo:

a. Angina inestable; b. enfermedad vascular arterial periférica sintomática; c. Infarto de miocardio dentro de los 6 meses previos a la administración de RP-001; d. Insuficiencia cardíaca de la Asociación de Nueva York Clase III o IV; e. Arritmia no controlada; f. Anomalía en el ECG que, en opinión del investigador, aumente los riesgos asociados con la participación en el ensayo.

3. Terapia antitumoral sistémica concurrente distinta de los agonistas de la hormona liberadora de luteína (LH-RH).

4. Embarazo o lactancia. 5. Metástasis no tratada del sistema nervioso central o meningitis carcinomatosa. 6. Cualquier condición médica o quirúrgica concurrente grave y/o no controlada que, en opinión del investigador, pueda comprometer la participación del participante en el ensayo debido a problemas de seguridad, cumplimiento o capacidad para evaluar la respuesta.