Un estudio para evaluar el uso de telisotuzumab adizutecán intravenoso (IV) en combinación con bevacizumab IV, en comparación con el tratamiento estándar con bevacizumab IV en combinación con trifluridina y tipiracil por vía oral, en participantes adultos con cáncer colorrectal metastásico refractario.

El cáncer colorrectal (CRC) es el tercer tipo de cáncer más común diagnosticado en todo el mundo. El objetivo de este estudio es evaluar los eventos adversos y los cambios en la actividad de la enfermedad con telisotuzumab adizutecan más bevacizumab, en comparación con el tratamiento estándar (SOC) de LONSURF (trifluridina y tipiracil) más bevacizumab, en participantes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) refractario con sobreexpresión de c-Met.

Telisotuzumab adizutecan es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento del CRC. Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos, denominados grupos de tratamiento. Un grupo recibirá telisotuzumab adizutecan con bevacizumab en diferentes dosis. El otro grupo recibirá el tratamiento estándar (SOC), trifluridina y tipiracil (LONSURF), con bevacizumab. Se incluirán en el estudio aproximadamente 700 participantes adultos con mCRC refractario, en aproximadamente 125 centros a nivel mundial.

En este estudio de fase 3, uno de los dos grupos recibirá dosis de telisotuzumab adizutecan + bevacizumab intravenosa (IV), y el otro grupo recibirá el tratamiento estándar (SOC) oral de trifluridina/tipiracil (LONSURF) + bevacizumab intravenosa (IV). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 36 meses.

Es posible que los participantes de este ensayo tengan una mayor carga de tratamiento en comparación con su tratamiento estándar. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en una institución aprobada (hospital o clínica). El efecto del tratamiento se controlará con frecuencia mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, cuestionarios y evaluación de los efectos secundarios.