Estudio de continuación de tucatinib

Criterios de inclusión:

1. Estar recibiendo tucatinib como intervención en el estudio y obtener beneficio clínico sin evidencia de progresión de la enfermedad (según lo determine el investigador) en un estudio principal de tucatinib.

2. Aceptar cumplir con los criterios de reproducción.

3. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todas las visitas programadas, el plan de tratamiento y otros procedimientos del estudio, según se describe en este protocolo.

4. Ser capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier razón médica que, en opinión del investigador o del patrocinador, impida la inclusión del participante en el estudio.

2. Uso actual de cualquier medicamento concomitante prohibido o falta de disposición o incapacidad para utilizar un medicamento concomitante requerido.

3. Participantes que no hayan sido incluidos previamente o que hayan interrumpido la intervención del estudio o que hayan sido asignados aleatoriamente al grupo de control en un estudio principal.