NCT07795528
Monitoreo de ctDNA-MRD en pacientes con adenocarcinoma de colon en estadio I-III, susceptible de resección quirúrgica y con mutaciones oncogénicas: un estudio de cohortes multicéntrico y prospectivo.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS/NRAS/BRAF)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | — | 12.8 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 75 años, independientemente del género.
2. Adenocarcinoma de colon confirmado por patología, estadio clínico I-III sin resección endoscópica radical preoperatoria (ESD/EMR).
3. Resección quirúrgica curativa planificada, sin terapia antitumoral previa (quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida) antes de la cirugía.
4. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0 o 1.
5. Tejido tumoral positivo para al menos una mutación impulsora entre KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA.
6. Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito firmado, buena adherencia al seguimiento programado y a la extracción de sangre.
Criterios de exclusión:
1. Haber recibido quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida neoadyuvante antes de la cirugía.
2. Antecedentes de otros tumores malignos (excluyendo neoplasias no adenomatosas del cáncer colorrectal).
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
4. Enfermedades sistémicas concurrentes graves que interfieran con el seguimiento a largo plazo o la supervivencia a corto plazo (infección grave no controlada, insuficiencia orgánica, trastornos mentales, etc.).
5. Valores de laboratorio anormales o factores sociales/familiares que, a juicio del investigador, impidan la recolección de muestras y el seguimiento.
6. Participación simultánea en otros ensayos clínicos intervecionales con un régimen de tratamiento postoperatorio obligatorio.
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