Dabrafenib

Resumen de Ensayos Clínicos

7 ensayos encontrados
Sobre Dabrafenib

Dabrafenib es un inhibidor selectivo de la quinasa BRAF utilizado en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico que presenta mutaciones BRAF V600E. Esta terapia dirigida se emplea en regímenes combinados con otros agentes como anticuerpos anti-EGFR (cetuximab o panitumumab) y esqueletos de quimioterapia como FOLFOX para pacientes con enfermedad avanzada. Dabrafenib aborda específicamente el desafío terapéutico planteado por los cánceres colorrectales mutados en BRAF, que representan aproximadamente el 8-15% de los casos metastásicos y históricamente han demostrado una respuesta pobre a los tratamientos estándar.

Categoría Terapia Dirigida
Nombre Comercial Tafinlar
Mecanismo El dabrafenib inhibe selectivamente la kinasa BRAF mutante V600E, bloqueando la señalización anormal del camino MAPK que impulsa la proliferación y supervivencia de las células tumorales. Al dirigirse a esta mutación oncogénica específica, el medicamento interrumpe la cascada descendente de señales celulares que promueven el crecimiento y la metástasis del cáncer.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
BRAF V600E 2A
21%
ORR
4.2m
PFS
13.5m
OS
n=37
Muestra
BRAF V600E 2B
12%
ORR
3.5m
PFS
9.1m
OS
n=43
Muestra
BRAF V600E 2B
12%
ORR
3.5m
PFS
9.1m
OS
n=43
Muestra
7
Total Ensayos
2
Reclutando
1
Activo
3
Completado
6,883
Inscripción Total
18
Países
Tendencia de investigación de Dabrafenib
Número de ensayos iniciados por año
1
12
1
15
1
18
1
20
1
25
2
26
La investigación creció, con un pico de 2 ensayos en 2026.
Centros activos para Dabrafenib
Centros reclutando 18 países
Fase:
NCT07506109 Fase 2 Reclutando 49 pacientes
Inicio: Mar 2026
Fin: Jun 2028
Intervencional
Medicamentos: Cetuximab Dabrafenib Sintilimab
El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer a nivel mundial. Las mutaciones BRAF V600E se producen en aproximadamente el 12% de los pacientes con CCR metastásico (mCCR), lo que conlleva un pronóst...
China
NCT06978400 Fase 2 Reclutando 64 pacientes
Inicio: Mar 2025
Fin: Jul 2028
Intervencional
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la toxicidad del régimen FOLFOX con dabrafenib y cetuximab/panitumumab en la primera línea de tratamiento para el posible tratamiento del cáncer colorrectal que: tiene metástasis y es inoperabl...
Russia
NCT02465060 Fase 2 Activo 6,452 pacientes
Inicio: Aug 2015
Fin: Dec 2026
Intervencional
Este estudio de fase II, MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes con tumores sólidos, linfomas o mielomas múltiples que pueden ...
United States, Guam, Puerto Rico
NCT07440290 Fase 2 Aún no recluta 30 pacientes
Inicio: Feb 2026
Fin: Oct 2029
Intervencional
Medicamentos: Dabrafenib Trametinib
Este ensayo clínico está investigando dos fármacos llamados dabrafenib y trametinib. Dabrafenib y trametinib están aprobados como tratamiento estándar para pacientes adultos con melanoma (un tipo de cáncer de piel) o cáncer de pulmón, y en ni...
United Kingdom
NCT04294160 Fase 1 Completado 122 pacientes
Inicio: Jul 2020
Fin: Sep 2024
Intervencional
Un estudio de fase Ib, abierto y de plataforma, que evalúa combinaciones farmacológicas seleccionadas con el fin de caracterizar la seguridad y la tolerabilidad de cada régimen de tratamiento evaluado, e identificar las dosis y los regímenes reco...
United States, Australia, Belgium, Canada, Germany, Israel, Netherlands, Singapore, Spain, United Ki
NCT03668431 Fase 2 Completado
Inicio: Oct 2018
Fin: Dec 2022
Intervencional
Medicamentos: Dabrafenib Trametinib
Este estudio de investigación está evaluando una combinación de fármacos como posible tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico caracterizado por la mutación BRAF V600E. Los nombres de los fármacos que se están utilizando en este e...
United States
NCT01750918 Fase 1 Completado 166 pacientes
Inicio: Dec 2012
Fin: Jun 2020
Intervencional
Medicamentos: Dabrafenib Panitumumab Trametinib
Este fue un estudio de cuatro partes, de fase I/II, diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la combinación de un anticuerpo anti-EGFR, panitumumab (P), ya sea con un inhibidor de BRAF (dabrafenib (D); GSK2118436) solo,...
United States, Belgium, France, Italy, Japan, Netherlands, Spain, United Kingdom