Sintilimab
Resumen de Ensayos Clínicos
35 ensayos encontrados
Sobre Sintilimab
Sintilimab es un anticuerpo monoclonal humanizado que funciona como inhibidor del punto de control inmunitario PD-1 utilizado en el tratamiento del cáncer colorrectal. Se utiliza principalmente en pacientes con tumores colorrectales microsatélite inestables altos (MSI-H) o deficientes en reparación de errores de pareo (dMMR), donde demuestra una mayor eficacia debido a la alta carga mutacional característica de estos cánceres. El medicamento ha sido evaluado tanto en enfermedad resecable de etapa III como terapia neoadyuvante y en regímenes combinados con otros agentes como bevacizumab para tumores microsatélite estables (MSS).
Categoría
Inmunoterapia
Nombre Comercial
Tyvyt
Mecanismo
Sintilimab se une específicamente al receptor de muerte programada-1 (PD-1) en linfocitos T, bloqueando la interacción entre PD-1 y sus ligandos PD-L1 y PD-L2. Este bloqueo elimina la señal inhibidora que normalmente suprime la activación de los linfocitos T, lo que restaure y potencia la capacidad del sistema inmune para reconocer y destruir células cancerosas.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
MMR Proficient
2A
93.5%
ORR
n=46
Muestra
MSI MSI-H
2A
78.4%
ORR
n=52
Muestra
MSI MSI-H
2A
46.7%
ORR
n=49
Muestra
MSI MSS
2A
21.4%
ORR
6.1m
PFS
12.4m
OS
n=28
Muestra
MSS pMMR
2B
93.5%
ORR
n=46
Muestra
MSI MSS
2B
21.4%
ORR
6.1m
PFS
12.4m
OS
n=28
Muestra
35
Total Ensayos
18
Reclutando
7
Activo
3
Completado
4,221
Inscripción Total
2
Países
Tendencia de investigación de Sintilimab
Número de ensayos iniciados por año
La investigación creció, con un pico de 9 ensayos en 2024.
Centros activos para Sintilimab
Centros reclutando
2 países
Fase:
NCT07594925
Fase 2
Reclutando
130 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
El cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC) con microsatélites estables (MSS) sigue siendo un importante desafío terapéutico a pesar de los avances en el tratamiento multimodal. El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en el m...
China
NCT07468630
Fase 2
Reclutando
106 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
Tolecizumab
Este ensayo de fase II, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta y con valoración de resultados cegada, evalúa la eficacia y la seguridad de tolecizumab (inhibidor de PCSK9) más sintilimab/CapeOX como quimioinmunoterapia neoadyuvante para...
China
NCT07506109
Fase 2
Reclutando
49 pacientes
El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer a nivel mundial. Las mutaciones BRAF V600E se producen en aproximadamente el 12% de los pacientes con CCR metastásico (mCCR), lo que conlleva un pronóst...
China
NCT07398326
Fase 2
Reclutando
37 pacientes
Medicamentos:
Anlotinib
Sintilimab
El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer tumor maligno más común en el mundo y la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer. A pesar de los recientes avances en la investigación del CCR, aproximadamente del 15% al 30% de los pa...
China
NCT07474103
No Aplica
Reclutando
49 pacientes
Este es un estudio clínico exploratorio, de un solo centro, para pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado de alto riesgo y de diagnóstico reciente. El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de una estrategia de ...
China
NCT07040098
Fase 2
Reclutando
228 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
Este estudio explora los principales aspectos clínicos en el campo de la terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado. Existen tres problemas fundamentales con la terapia neoadyuvante total (TNT) que se recomienda actualmente...
China
NCT06497985
Fase 3
Reclutando
430 pacientes
Un estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico, de fase III, para evaluar la eficacia y la seguridad de tucidinostat en combinación con sintilimab y bevacizumab, en comparación con la monoterapia con fruquintinib, en pacientes con cá...
China
NCT06698757
Fase 2
Reclutando
96 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
El cáncer colorrectal es uno de los tumores malignos más comunes, representando aproximadamente el 10% de los nuevos casos de cáncer y las muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo cada año. En los últimos años, con el desarrollo de ...
China
NCT06577194
Fase 2
Reclutando
35 pacientes
Un estudio de un solo centro, de un solo brazo, sobre radioterapia neoadyuvante de curso corto con IL-2, seguida de inmunoterapia secuencial con CAPOX combinada con un anticuerpo anti-PD-1 e IL-2 para el cáncer colorrectal localmente avanzado.
China
NCT06685276
Fase 2
Reclutando
46 pacientes
El pronóstico de la mayoría de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR) localmente avanzado o metastásico irresecable sigue siendo desfavorable, a pesar de los avances en la quimioterapia y la terapia dirigida.
El ensayo CAPability-01 investig...
China
NCT06841159
Fase 2
Reclutando
116 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
Para mejorar la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con microsatélites estables (MSS mCRC) mediante terapia locorregional con radiación ultrafraccionada personalizada más inmunoterapia.
China
NCT06204094
Fase 2
Reclutando
37 pacientes
ensayo clínico de fase II para evaluar una radioterapia de curso corto que preserva los ganglios linfáticos, combinada con quimioterapia neoadyuvante total con CAPOX y sintilimab en cánceres rectales localmente avanzados con MSS.
China
NCT06543836
Fase 2
Reclutando
68 pacientes
Medicamentos:
Fruquintinib
Sintilimab
Se evaluó la eficacia de combinar un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) con un inhibidor de PD-1 en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado MSS/pMMR con bajos niveles de maxVAF en la ctDNA de la sangre periférica, en pacientes que no ha...
China
NCT05427487
Fase 1
Reclutando
70 pacientes
Medicamentos:
IVX037
Sintilimab
Este es un ensayo clínico de fase 1, abierto, no aleatorizado y multicéntrico, que evalúa la administración intratumoral de IVX037 como monoterapia y en combinación con un inhibidor del punto de control inmunitario en pacientes con cáncer color...
Australia
NCT05236972
Fase 3
Reclutando
323 pacientes
En este estudio abierto de fase III, los pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (TanyN+, M0, dMMR/MSI-H, con al menos 10 cm desde el borde anal) serán asignados al Grupo A: recibirán anticuerpo anti-PD-1 en monoterapia (8 ciclos, 200...
China
NCT05450029
Fase 2
Reclutando
51 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
Se ha informado que el Immunoscore es superior a la estadificación por inestabilidad de microsatélites para predecir la recurrencia específica de la enfermedad y la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal. Sin embargo, la relación entr...
China
NCT05057052
Fase 2
Reclutando
25 pacientes
Medicamentos:
Regorafenib
Sintilimab
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la criocirugía combinada con sintilimab más regorafenib en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal en tercera línea de tratamiento.
China
NCT04636008
Fase 1
Reclutando
20 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
Este estudio prospectivo, de un solo brazo, se lleva a cabo para investigar la seguridad y la eficacia de sintilimab en combinación con radioterapia hipofraccionada en pacientes con cáncer colorrectal no metastásico con alta inestabilidad de micro...
China
NCT05890742
Fase 3
Activo
453 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
Evaluar la eficacia y la seguridad de IBI310 (anticuerpo anti-CTLA-4) en combinación con sintilimab, para el tratamiento neoadyuvante del cáncer colorrectal resecable MSI-H/dMMR.
China
NCT05171660
Fase 3
Activo
446 pacientes
Sintilimab (código de investigación: IBI308) es un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 de tipo IgG4 recombinante de origen humano. La combinación de un inhibidor de PD-1 con quimioterapia tiene un efecto sinérgico que mejora aún más la inmunidad an...
China
NCT04940546
Fase 1
Activo
36 pacientes
Este estudio prospectivo, de un solo brazo, tiene como objetivo evaluar la seguridad preoperatoria del tratamiento neoadyuvante con sintilimab en combinación con XELOX más bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal y metástasis hepáticas, c...
China
NCT04906044
Fase 1
Activo
46 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
Se han publicado numerosos estudios de investigación de alta calidad, incluido el modelo TNT de radioterapia a corto plazo combinada con quimioterapia de consolidación, y el modelo TNT de combinación de tres fármacos con quimioterapia neoadyuvant...
China
NCT04304209
Fase 2
Activo
195 pacientes
En este estudio, los participantes con cáncer colorrectal localmente avanzado serán tratados según su estado de MMR/MSI. Habrá dos cohortes en este estudio: la cohorte A y la cohorte B. Para la cohorte A, los pacientes con dMMR o MSI-H recibirán...
China
NCT07535632
Fase 2
Aún no recluta
58 pacientes
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) seguida de una combinación de un inhibidor del punto de control inmunitario (sintilimab), bevacizumab y trifluridina/tipiracil (TAS-102) como tratamiento d...
China
NCT07509424
Fase 2
Aún no recluta
29 pacientes
Medicamentos:
Capecitabine
Sintilimab
Tras firmar el formulario de consentimiento informado, a los pacientes que cumplían los criterios de inclusión y exclusión se les administró el tratamiento neoadyuvante completo: radioterapia a corto plazo, seguida de 6 ciclos consecutivos de dis...
NCT07007767
Fase 2
Aún no recluta
32 pacientes
Medicamentos:
Decitabine
Sintilimab
Este estudio investiga la eficacia y la seguridad de sintilimab en combinación con bevacizumab y decitabina en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con reparación del desajuste de emparejamiento competente/estabilidad de microsatélites (pMMR...
NCT06788171
Fase 2
Aún no recluta
35 pacientes
Para evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) de PULSAR (radioterapia adaptativa estereotáctica ultrafraccionada personalizada) combinada con un anticuerpo anti-PD-1 y quimioterapia, más bevacizumab, en pacientes con metástasis hepátic...
China
NCT06652412
Fase 2
Aún no recluta
124 pacientes
Este es un estudio de cohortes multicéntrico y prospectivo. Para la cohorte 1, la cohorte experimental, los pacientes mayores o frágiles con cáncer colorrectal localizado irresecable recibirán radioterapia ultrafraccionada (RT) y tratamiento sist...
NCT06594692
Fase 2
Aún no recluta
140 pacientes
Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la radioterapia de curso corto con preservación de los ganglios, combinada con quimioterapia y sintilimab, o la quimioterapia sola, como terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente a...
China
NCT05484024
Fase 2
Aún no recluta
588 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
Este ensayo de fase II/III estudia la eficacia de la radioterapia y la quimioterapia neoadyuvantes de corta duración, con o sin inhibidores de PD-1, en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma rectal localmente avanzado. Se ha demostrado que l...
China
NCT06931808
Fase 4
Activo
20 pacientes
Medicamentos:
Sintilimab
El tratamiento estándar para el cáncer de recto localmente avanzado es la quimiorradioterapia neoadyuvante seguida de la resección total del mesorrecto. Si bien los inhibidores de los puntos de control inmunitario son prometedores en el tratamient...
China
NCT06347198
Early Phase 1
Completado
30 pacientes
Este es un estudio clínico exploratorio, realizado en un único centro, para evaluar la eficacia y la seguridad de la inulina oral en combinación con fruquintinib más sintilimab como tratamiento de tercera línea o posterior en el cáncer colorrec...
China
NCT06108596
Fase 2
Completado
33 pacientes
Evaluación de la eficacia y la seguridad de la interleucina-2 combinada con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 y CAPOX en la terapia neoadyuvante preoperatoria para el cáncer colorrectal localmente avanzado de la porción media e inferior: un ensay...
China
NCT05472948
Fase 2
Activo
36 pacientes
Para evaluar la seguridad y la eficacia de surufatinib y sintilimab en combinación con capecitabina en pacientes con adenocarcinoma metastásico del intestino delgado o carcinoma apendicular previamente tratados: un ensayo de fase II, de un solo bra...
China
NCT04258111
Fase 2
Completado
4 pacientes
Medicamentos:
IBI310
Sintilimab
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de IBI310 en combinación con sintilimab en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficienc...
China