ONC-392

Resumen de Ensayos Clínicos

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Sobre ONC-392

ONC-392 es un fármaco experimental que se está estudiando actualmente en ensayos clínicos para tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Se está investigando como agente único y en combinación con pembrolizumab (un fármaco de inmunoterapia). Los ensayos se encuentran en fase I, lo que significa que se centran principalmente en determinar la seguridad y la dosis adecuada de ONC-392. Los ensayos están evaluando ONC-392 en pacientes cuyos tumores presentan alteraciones genéticas específicas, como mutaciones en ALK o EGFR. ONC-392 es un tipo de inmunoterapia diseñada para dirigirse a CTLA-4, una proteína implicada en la regulación de la respuesta del sistema inmunitario contra el cáncer. El objetivo es mejorar la capacidad natural del organismo para combatir el tumor. Aún no está aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal ni de ningún otro tipo de cáncer.

Categoría Otros Medicamentos
Mecanismo ONC-392 es un anticuerpo monoclonal humanizado altamente selectivo que se dirige a CTLA-4 (proteína asociada a los linfocitos T citotóxicos 4), también conocida como CD152. CTLA-4 es una proteína que se encuentra en la superficie de ciertas células inmunitarias (como las células T reguladoras) y que puede atenuar la respuesta inmunitaria. Al dirigirse a CTLA-4, ONC-392 tiene como objetivo potenciar la actividad de las células inmunitarias que atacan a las células cancerosas. El fármaco está diseñado para ser sensible al pH, lo que significa que puede desprenderse de CTLA-4 en determinados entornos ácidos, lo que podría favorecer su reciclaje a la superficie celular y, potencialmente, mejorar su eficacia y seguridad en comparación con otros anticuerpos dirigidos a CTLA-4.
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Seguridad, farmacocinética y eficacia de ONC-392 en monoterapia y en combinación con un anti-PD-1 en tumores sólidos avanzados y en cáncer de pulmón no microcítico.
NCT04140526 Fase 1 Activo 733 pacientes
Inicio: Sep 2020
Fin: Dec 2027
Intervencional
Medicamentos: Docetaxel ONC-392 Pembrolizumab
Este es un estudio de fase IA/IB/II, de escalada de dosis en un primer estudio en humanos, de administración intravenosa (IV) de ONC-392, un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CTLA4 IgG1, como agente único y en combinación con pembrolizumab en ...
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