Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con FOLFIRI-aflibercept en comparación con el tratamiento inicial con FOLFIRI-aflibercept (durante 6 ciclos) seguido de tratamiento de mantenimiento con 5FU-aflibercept, en una población de pacientes ancianos con mCRC después del fracaso de un tratamiento con oxaliplatino.
Terminados
Fase 2 En España 170 pacientes NCT03279289
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con FOLFIRI-aflibercept en comparación con el tratamiento inicial con FOLFIRI-aflibercept (durante 6 ciclos) seguido de tratamiento de mantenimiento con 5FU-…
España Oct 2017 – Feb 2023 Intervencional
Estudio de aflibercept y FOLFOX6 modificado como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Terminados
Fase 2 En España 268 pacientes NCT00851084
El objetivo principal del estudio es estimar la tasa de supervivencia libre de progresión a los 12 meses para los dos brazos del estudio.
Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la tasa de respuesta objetiva general al tratami…
Australia, Alemania, Italia, Rusia y 3 más Feb 2009 – Ene 2012 Intervencional
Biomarcador plasmático para aflibercept en el cáncer colorrectal avanzado.
Terminados
Fase 4 153 pacientes NCT04810585
Basándonos en los datos previos, aflibercept en combinación con FOLFIRI es una de las opciones de tratamiento efectivas en segunda línea para el cáncer colorrectal avanzado. En este estudio, evaluamos prospectivamente la eficacia de aflibe…
Corea del Sur Abr 2020 – Oct 2025 Intervencional
Aflibercept y 5-FU frente a FOLFOX como tratamiento de primera línea en pacientes ancianos o frágiles con cáncer colorrectal metastásico.
Terminados
Fase 2 124 pacientes NCT03530267
Este es un ensayo de fase II, aleatorizado, abierto y controlado (aleatorización 1:1) que investiga la combinación de 5-FU + aflibercept y 5-FU + oxaliplatino en pacientes ancianos y frágiles con mCRC que van a recibir tratamiento de prime…
Alemania Sept 2018 – Feb 2024 Intervencional
Quimioterapia estándar frente a inmunoterapia en el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico con MSI.
Terminados
Fase 2 132 pacientes NCT03186326
Los inhibidores de los puntos de control inmunitario (ICI) se están evaluando en muchos cánceres digestivos. Ciertos tipos de cáncer parecen ser bastante resistentes a los ICI, como los cánceres colorrectales (CRC). Sin embargo, el CRC con…
Francia Abr 2018 – Mar 2025 Intervencional
Observatorio de Resecciones
Terminados
140 pacientes NCT05178745
Objetivo primario:
* Evaluar la tasa de resección (R0/R1) en la práctica clínica actual con aflibercept en combinación con irinotecán más 5-fluorouracilo (FOLFIRI) en pacientes tratados por cáncer colorrectal metastásico (mCRC) tras el …
Sept 2016 – May 2022 Observacional
Aflibercept +/- LV5FU2 en primera línea de tratamiento para cáncer colorrectal metastásico no susceptible de resección.
Terminados
Fase 2 117 pacientes NCT02384759
Este es el objetivo del ensayo FFCD 11-01 - PRODIGE 25, que pretende servir como estudio preliminar para estudios estratégicos que evalúen la utilidad de incluir terapias dirigidas desde la primera línea, en combinación con aflibercept +/-…
Francia May 2015 – Jun 2021 Intervencional
Inducción con FOLFOX, con o sin aflibercept, seguida de quimiorradiación en cáncer colorrectal localmente avanzado de alto riesgo.
Terminados
Fase 2 180 pacientes NCT02340949
Este ensayo clínico compara el tratamiento de inducción con FOLFOX, con o sin aflibercept, en una población de alto riesgo seleccionada mediante resonancia magnética, antes de recibir la quimiorradiación estándar (capecitabina combinada co…
Ene 2015 – Feb 2020 Intervencional
Eficacia y seguridad de aflibercept en combinación con quimioterapia FOLFIRI como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Terminados
Fase 2 41 pacientes NCT02181556
Uno de los tratamientos que se utilizan habitualmente para tratar esta enfermedad es la quimioterapia llamada FOLFIRI. El objetivo de este estudio es mejorar la eficacia de la quimioterapia añadiendo una proteína, similar a las inmunoglobu…
Francia Oct 2014 – Jul 2017 Intervencional
Ensayo clínico de quimioterapia combinada con aflibercept en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
Terminados
Fase 2 73 pacientes NCT02129257
El ensayo AMALTHEA (Mantenimiento con aflibercept tras la primera línea de terapia con FOLFIRI+aflibercept en pacientes con cáncer colorrectal metastásico) es un estudio de fase II, de un solo brazo, abierto y promovido por los investigado…
Grecia May 2014 – Sept 2017 Intervencional
Estudio para identificar biomarcadores de la respuesta clínica a aflibercept en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Terminados
Fase 2 14 pacientes NCT02045030
Este es un estudio exploratorio multifacético de fase II para identificar biomarcadores predictivos de la respuesta clínica a aflibercept en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no han respondido a la terapia de primera línea, …
Canadá Ene 2014 – Nov 2016 Intervencional
Estudio de fase I que evalúa la combinación de aflibercept y capecitabina en cánceres digestivos y de mama metastásicos.
Terminados
Fase 1 37 pacientes NCT01843725
Ensayo de fase I, abierto, no aleatorizado, no comparativo, de escalada de dosis y de dos brazos, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la administración de capecitabina en combinación con aflibercept en pacientes con tumores digest…
Bélgica Sept 2013 – Oct 2016 Intervencional
Un estudio de aflibercept en combinación con FOLFIRI en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en segunda línea en Japón.
Terminados
Fase 2 62 pacientes NCT01882868
Objetivo primario:
Evaluar la eficacia de aflibercept + 5-fluorouracilo (5-FU)/levofolinato/irinotecán (FOLFIRI) mediante la tasa de respuesta objetiva (ORR).
Objetivo secundario:
Evaluar lo siguiente:
* perfil de seguridad;
* superviv…
Japón Jul 2013 – Ago 2015 Intervencional
5-FU, aflibercept y radioterapia (RT) para pacientes con cáncer de recto en estadio II/III, tanto en el período preoperatorio como en el posoperatorio.
Terminados
Fase 2 39 pacientes NCT01749956
El objetivo de este estudio de fase II será investigar el agente antiangiogénico, aflibercept, en combinación con quimiorradiación como tratamiento preoperatorio para pacientes con cáncer de recto en estadio II/III, seguido de 4 meses de F…
Estados Unidos Ene 2013 – Sept 2015 Intervencional
Aflibercept como tratamiento adyuvante en el cáncer colorrectal metastásico.
Terminados
Fase 2 10 pacientes NCT01669720
El objetivo principal de este estudio es evaluar si el aflibercept puede reducir la probabilidad de que el cáncer colorrectal metastásico (que se ha extendido) reaparezca después de finalizar el tratamiento estándar. El estudio también ana…
Estados Unidos Dic 2012 – Ene 2016 Intervencional
Aflibercept y tratamiento con FOLFOX6 para el cáncer colorrectal en estadio IV, en pacientes que no han recibido tratamiento previo.
Terminados
Fase 2 56 pacientes NCT01652196
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la administración de aflibercept en combinación con quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon o recto metastásico o localmente avanzado, que no ha sido tratado …
Estados Unidos Nov 2012 – Ago 2022 Intervencional
Estudio de fase I/II de capecitabina más aflibercept para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.
Terminados
Fase 1 63 pacientes NCT01661972
Los objetivos primarios de la fase I son determinar la dosis recomendada para la fase II de la combinación de capecitabina y aflibercept; y describir cualquier toxicidad limitante de la dosis y toxicidad no limitante de la dosis. El objeti…
Estados Unidos Ago 2012 – Jun 2016 Intervencional
Cáncer colorrectal metastásico
Terminados
Fase 3 175 pacientes NCT01670721
Objetivo primario:
Evaluar la seguridad de aflibercept en participantes con mCRC tratados con la combinación de irinotecán/5-fluorouracilo (5-FU) (FOLFIRI) tras el fracaso de un régimen basado en oxaliplatino (participantes similares a lo…
Francia Ago 2012 – Jun 2015 Intervencional
Un estudio comparativo de aflibercept frente a placebo en combinación con FOLFIRI en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que previamente recibieron quimioterapia con oxaliplatino.
Terminados
Fase 3 332 pacientes NCT01661270
Objetivo primario:
Evaluar la mejora en la supervivencia libre de progresión (SLP) de aflibercept frente a placebo en participantes con cáncer colorrectal metastásico tratados con FOLFIRI como tratamiento de segunda línea para la enfermed…
China, Hong Kong, Japón, Singapur y 1 más Jul 2012 – Jul 2015 Intervencional
Estudio de aflibercept intravenoso en combinación con FOLFIRI en pacientes japoneses con cáncer colorrectal metastásico.
Terminados
Fase 1 16 pacientes NCT00921661
El objetivo principal es determinar la dosis de aflibercept que se estudiará posteriormente en combinación con irinotecán/5-fluorouracilo/isovorin (FOLFIRI) en pacientes japoneses con cáncer colorrectal metastásico.
Los objetivos secundar…
Japón Jun 2009 – Jun 2012 Intervencional