Avelumab
Resumen de Ensayos Clínicos
16 ensayos encontrados
Sobre Avelumab
Avelumab es un anticuerpo monoclonal humano completo que bloquea la vía PD-L1 (programmed death-ligand 1) para potenciar las respuestas inmunitarias antitumorales. En el tratamiento del cáncer colorrectal, avelumab se utiliza en combinación con otros agentes como cetuximab para estrategias de reto en enfermedad metastásica RAS-wildtype y con quimioterapia basada en 5-FU para el tratamiento adyuvante del cáncer colorrectal de etapa 3 MSI-high o mutante POLE. El medicamento ha mostrado un particular potencial en los cánceres colorrectales microsatélite inestables altos (MSI-H), que son más sensibles a la inhibición de puntos de control inmunitario.
Categoría
Inmunoterapia
Nombre Comercial
Bavencio
Mecanismo
Avelumab se une específicamente a PD-L1 y bloquea su interacción con los receptores PD-1 en las células T, evitando que el tumor suprima la activación del sistema inmune. Al inhibir esta vía de punto de control inmunológico, avelumab permite que los linfocitos T citotóxicos mantengan su actividad antitumoral y promueve la destrucción sostenida de las células tumorales mediada por el sistema inmune.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
RAS/BRAF Wild-Type
2A
5.3m
PFS
14.8m
OS
n=104
Muestra
Biomarker-unselected All patients
2A
5.3m
PFS
14.8m
OS
n=104
Muestra
EGFR pathway Negative hyperselection (no KRAS/NRAS/BRAF/EGFR ECD/PIK3CA exon20/MAP2K1/AKT1/MET/PTEN/ERBB2 alterat
2A
5.4m
PFS
15m
OS
n=124
Muestra
EGFR pathway Positive hyperselection (≥1 pathogenic variant in KRAS/NRAS/BRAF/EGFR ECD/PIK3CA exon20/MAP2K1/AKT
2A
3.7m
PFS
11.1m
OS
n=32
Muestra
16
Total Ensayos
0
Reclutando
2
Activo
14
Completado
2,949
Inscripción Total
14
Países
Tendencia de investigación de Avelumab
Número de ensayos iniciados por año
La investigación ha disminuido desde el pico de 7 ensayos en 2018.
Fase:
NCT03845166
Fase 1
Activo
325 pacientes
Este es un estudio de fase I, abierto, de escalada de dosis y expansión, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la actividad antitumoral preliminar y el efecto sobre los biomarcadores de XL092 administrado solo, en com...
United States, Australia, Belgium, Czechia, France, Germany, Italy, Netherlands, Spain, United Kingd
NCT03228667
Fase 2
Activo
40 pacientes
QUILT-3.055 es un estudio de fase 2b, abierto, multicohorte que investiga las combinaciones de inmunoterapias en pacientes con tumores sólidos avanzados que han sido tratados previamente con inhibidores de los puntos de control PD-1/PD-L1. El estudi...
United States
NCT05291156
Fase 2
Completado
173 pacientes
Medicamentos:
Avelumab
Cetuximab
Este es un estudio clínico aleatorizado de fase II, sin ánimo de lucro, que evalúa la combinación de avelumab más cetuximab como estrategia de reintroducción del tratamiento, en comparación con cetuximab en monoterapia, en pacientes con cánce...
Italy
NCT04513951
Fase 2
Completado
62 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de mFOLFOXIRI más cetuximab y avelumab como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) inicialmente irresecable y no previamente tratado, con un perfil RA...
Italy
NCT05217069
Fase 2
Completado
57 pacientes
Dentro del ensayo de fase II, multicéntrico y de un solo brazo, que se propone, se pretende investigar la viabilidad de añadir Avelumab a FOLFIRI más Cetuximab tras 4 ciclos (2 meses) de tratamiento con FOLFIRI más Cetuximab. Después de 4 ciclos...
Germany
NCT03854799
Fase 2
Completado
101 pacientes
Medicamentos:
Avelumab
Capecitabine
La quimiorradioterapia (QRT) preoperatoria se considera el tratamiento estándar en el manejo del cáncer colorrectal localizado avanzado (CCLAA). El enfoque de QRT preoperatoria produce una reducción significativa del tamaño tumoral y un control l...
Italy
NCT03563157
Fase 1
Completado
2 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
ALT-803
Avelumab
Capecitabine
Cetuximab
Cyclophosphamide
ETBX-011
ETBX-021
ETBX-051
ETBX-061
GI-4000
GI-6207
GI-6301
Hank
Leucovorin
Nab-Paclitaxel
Oxaliplatin
Regorafenib
QUILT 3.071 NANT: Vacuna contra el cáncer colorrectal (CRC): se trata de un estudio de fase 1b/2 que investiga el efecto de la vacuna NANT contra el CRC en comparación con regorafenib en sujetos con CRC que ya han recibido tratamiento estándar.
United States
NCT03827044
Fase 3
Completado
30 pacientes
Medicamentos:
Avelumab
El objetivo de este estudio es determinar si los pacientes con cáncer colorrectal en estadio III con dMMR y/o mutaciones en el dominio exonucleasa de POLE obtienen un beneficio clínico (es decir, una mejora en la supervivencia libre de enfermedad y...
United Kingdom
NCT04561336
Fase 2
Completado
77 pacientes
Medicamentos:
Avelumab
Cetuximab
Este es un estudio de fase II, abierto, de un solo brazo y sin fines de lucro, que evalúa la combinación de cetuximab y avelumab en pacientes con mCRC RAS WT, tratados en primera línea con quimioterapia en combinación con un fármaco anti-EGFR, y...
Italy
NCT03299660
Fase 2
Completado
37 pacientes
Este ensayo clínico está investigando la inclusión de avelumab después de la quimiorradioterapia prolongada en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado que puede ser resecado. Se plantea la hipótesis de que esto podría mejorar las ...
Australia
NCT03186326
Fase 2
Completado
132 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Aflibercept
Avelumab
Bevacizumab
Cetuximab
Irinotecan
Leucovorin
Oxaliplatin
Panitumumab
Los inhibidores de los puntos de control inmunitario (ICI) se están evaluando en muchos cánceres digestivos. Ciertos tipos de cáncer parecen ser bastante resistentes a los ICI, como los cánceres colorrectales (CRC). Sin embargo, el CRC con MSI, q...
France
NCT03152565
Fase 1
Completado
28 pacientes
Medicamentos:
Avelumab
Estudio de fase I/II, abierto, multicéntrico y de un solo brazo, con un subestudio traslacional, que evalúa la combinación de avelumab y una vacuna de células dendríticas autólogas en pacientes con cáncer colorrectal metastásico, con reparaci...
Spain
NCT03258398
Fase 2
Completado
56 pacientes
Medicamentos:
Avelumab
EFT508
Este es un estudio de fase 2, abierto, de dos partes y multicéntrico en sujetos con cáncer colorrectal metastásico/refractario con MSS. El objetivo principal de la Parte 1 es evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis crecientes de eFT508 en co...
United States
NCT03174405
Fase 2
Completado
43 pacientes
Medicamentos:
Avelumab
AVETUX es un ensayo de fase II, multicéntrico y de un solo brazo, iniciado por los investigadores y llevado a cabo por la Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) en 11 centros alemanes, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (m...
Germany
NCT03050814
Fase 2
Completado
30 pacientes
Antecedentes:
El cáncer colorrectal es un cáncer común en los Estados Unidos. Es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer. El fármaco avelumab y la vacuna Ad-CEA, juntos, ayudan al sistema inmunitario a combatir el cáncer...
United States
NCT01772004
Fase 1
Completado
1,756 pacientes
Medicamentos:
Avelumab
Este es un ensayo de fase I, de etiqueta abierta, de escalada de dosis de avelumab [anticuerpo dirigido contra el ligando de muerte programada 1 (anti PD-L1)] con expansión consecutiva en grupos paralelos en participantes con indicaciones tumorales ...
United States, Belgium, Czechia, France, Germany, Poland, South Korea, Taiwan, United Kingdom