Evaluación de la combinación de fármacos antineoplásicos, botensilimab (AGEN1181) y balstilimab (AGEN2034), tras el tratamiento estándar para el cáncer colorrectal, ensayo Combat.
Reclutando
Fase 2 20 pacientes NCT07551596
Este ensayo de fase II evalúa el efecto de botensilimab en combinación con balstilimab en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma colorrectal en estadio II/III con ácido desoxirribonucleico (ADN) tumoral circulante (ct) detectable e…
Estados Unidos May 2027 – Ago 2029 Intervencional
Botensilimab y balstilimab como tratamiento neoadyuvante para el cáncer colorrectal avanzado, susceptible de resección.
Reclutando
Fase 2 100 pacientes NCT07595874
Este ensayo de fase II evalúa la eficacia de la administración de botensilimab y balstilimab antes o durante la cirugía (terapia neoadyuvante) para el tratamiento del cáncer colorrectal que puede haberse extendido desde su lugar de origen …
Estados Unidos Dic 2026 – May 2027 Intervencional
RECTIFY-1: Botensilimab + Balstilimab como tratamiento neoadyuvante en el cáncer colorrectal en estadio temprano, MSS/pMMR.
Reclutando
Fase 2 16 pacientes NCT07735624
Este es un estudio de fase II, prospectivo, no aleatorizado y multicéntrico que evalúa el uso de botensilimab como terapia neoadyuvante en combinación con balstilimab para pacientes con cáncer colorrectal temprano con microsatélites establ…
Estados Unidos Sept 2026 – Dic 2032 Intervencional
BAL/BOT/agenT-797 en CRC con pMMR y metástasis hepáticas
Reclutando
Fase 2 17 pacientes NCT07550088
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la combinación de balstilimab, botensilimab y agenT-797 es segura y eficaz en el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado, que es microsatelitalmente …
Estados Unidos Jun 2026 – Dic 2028 Intervencional
Botensilimab, balstilimab y radioterapia estereotáctica ablativa (SBRT) en el cáncer colorrectal.
Reclutando
Fase 1 15 pacientes NCT07128355
Este es un estudio piloto de fase inicial, de un solo brazo, que evalúa la combinación de botensilimab y balstilimab con radioterapia (RT) en pacientes con cáncer colorrectal (CRC) refractario a la quimioterapia, con metástasis hepáticas y…
Estados Unidos May 2026 – Sept 2027 Intervencional
Un estudio de botensilimab y balstilimab para el cáncer colorrectal con ctDNA+ tras la cirugía y la quimioterapia.
Reclutando
Fase 2 284 pacientes NCT07227636
Los investigadores están llevando a cabo este estudio para determinar si la combinación de botensilimab y balstilimab (BOT/BAL), seguida de balstilimab en monoterapia, es un tratamiento eficaz para pacientes con cáncer colorrectal o metást…
Estados Unidos Nov 2025 – Nov 2030 Intervencional
FOLFOX, botensilimab y balstilimab para el tratamiento del cáncer de recto localizado antes de la cirugía.
Reclutando
Fase 2 26 pacientes NCT06780787
Este ensayo de fase II evalúa la eficacia de la combinación de fluorouracilo, oxaliplatino y leucovorina cálcica (ácido folínico) (FOLFOX) con botensilimab y balstilimab administrada antes de la cirugía (neoadyuvante) en el tratamiento de …
Estados Unidos May 2025 – Nov 2027 Intervencional
Un estudio de botensilimab y balstilimab para el adenocarcinoma rectal.
Reclutando
Fase 2 40 pacientes NCT06843434
El objetivo de este estudio es determinar si la combinación de botensilimab y balstilimab (BOT/BAL) es un tratamiento seguro y eficaz que cause pocos efectos secundarios o efectos secundarios leves en pacientes con adenocarcinoma rectal lo…
Estados Unidos Feb 2025 – Feb 2028 Intervencional
Botensilimab más balstilimab y dieta que imita el ayuno más vitamina C para pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación en el gen KRAS.
Reclutando
Fase 1 15 pacientes NCT06336902
Este ensayo de fase Ib evalúa la seguridad, los efectos secundarios y la eficacia de botensilimab y balstilimab en combinación con una dieta que imita el ayuno y dosis altas de vitamina C en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrect…
Estados Unidos Ene 2025 – Ene 2028 Intervencional
Vacuna dirigida a KRAS combinada con balstilimab y botensilimab para pacientes con cáncer colorrectal y cáncer de páncreas ductal en estadio IV con deficiencia de reparación de errores (dMMR).
Reclutando
Fase 1 54 pacientes NCT06411691
Estudio de fase 1b que evalúa la eficacia y la respuesta inmune de una vacuna sintética de péptidos largos mutantes de KRAS (SPL mKRASvax) en combinación con balstilimab y botensilimab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico o no…
Estados Unidos Nov 2024 – Nov 2030 Intervencional
Estudio de plataforma sobre combinaciones de inmunoterapia en metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.
Reclutando
Fase 2 24 pacientes NCT06300463
El objetivo de este ensayo clínico es obtener información sobre diferentes combinaciones de inmunoterapia en pacientes con cáncer colorrectal que presentan metástasis en el hígado y que van a someterse a una cirugía para extirpar las metás…
Estados Unidos Mar 2024 – Dic 2027 Intervencional
Tratamientos neoadyuvantes dirigidos en el cáncer colorrectal resecable seleccionado molecularmente (UNICORN)
Reclutando
Fase 2 197 pacientes NCT05845450
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pu…
Italia May 2023 – May 2028 Intervencional
Un estudio de botensilimab y balstilimab para el tratamiento del cáncer colorrectal.
En curso, sin reclutar
Fase 2 En España 234 pacientes NCT05608044
Este es un estudio abierto, de fase 2 y multicéntrico, diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el perfil farmacocinético de botensilimab como monoterapia y en combinación con balstilimab o tratamientos estándar …
Estados Unidos, Bélgica, Brasil, Francia y 4 más Nov 2022 – Sept 2029 Intervencional
Optimización de botensilimab y balstilimab en el cáncer colorrectal
En curso, sin reclutar
Fase 2 16 pacientes NCT06268015
Este es un ensayo clínico piloto, de un solo brazo, e interventional. Quince pacientes evaluables se someterán a pruebas de ctDNA tumoral al inicio y comenzarán el tratamiento con botensilimab y balstilimab. Recibirán botensilimab y balsti…
Estados Unidos Nov 2024 – Jul 2028 Intervencional
Botensilimab, balstilimab y regorafenib para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites que han presentado progresión tras una quimioterapia previa.
En curso, sin reclutar
Fase 1 28 pacientes NCT05672316
Este ensayo de fase I/II evalúa la eficacia de botensilimab, balstilimab y regorafenib en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites que se ha extendido desde su lugar de origen (sitio primario) a …
Estados Unidos May 2023 – Dic 2026 Intervencional
FOLFOX y bevacizumab en combinación con botensilimab y balstilimab (3B-FOLFOX) para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites (MSS)
En curso, sin reclutar
Fase 1 20 pacientes NCT05627635
Este ensayo de fase I/II evalúa la seguridad, los efectos secundarios, la dosis óptima y la eficacia de FOLFOX y bevacizumab en combinación con botensilimab y balstilimab (3B-FOLFOX) en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal co…
Estados Unidos May 2023 – Jun 2027 Intervencional
Anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 modificado mediante ingeniería de la región Fc en cáncer avanzado.
En curso, sin reclutar
Fase 1 499 pacientes NCT03860272
Este estudio es un estudio abierto, de fase 1, multicéntrico, diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y los perfiles farmacodinámicos (PD) de un nuevo anticuerpo monoclonal humano anti-antígeno 4 de li…
Estados Unidos, Reino Unido Mar 2019 – Dic 2027 Intervencional
Botensilimab + Balstilimab frente a la mejor terapia de soporte como tratamiento en el adenocarcinoma colorrectal no resecable y refractario a la quimioterapia.
Terminados
Fase 3 834 pacientes NCT07152821
Este estudio se realiza para responder a la siguiente pregunta principal: ¿Los pacientes con cáncer colorrectal que no pueden ser tratados con cirugía y que reciben tratamiento con dos nuevos fármacos de inmunoterapia, botensilimab y balst…
Canadá, Francia Mar 2026 – Jun 2029 Intervencional
Inmunoterapia combinada en el cáncer colorrectal
Terminados
Fase 2 26 pacientes NCT05571293
Este es un estudio piloto para determinar si una combinación de dos fármacos experimentales que actúan sobre el sistema inmunitario puede administrarse a pacientes con cáncer colorrectal antes de la extirpación quirúrgica del tumor. Este e…
Estados Unidos Mar 2023 – Jul 2026 Intervencional