Radioterapia guiada por FAPI con cadonilimab y quimioterapia estándar para metástasis peritoneales de cáncer colorrectal: un ensayo clínico aleatorizado y controlado de fase III (TORHC-PM02)
Reclutando
Fase 3 198 pacientes NCT07815834
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si añadir radioterapia dirigida más inmunoterapia con cadonilimab al tratamiento quimioterapéutico estándar de segunda línea resulta más eficaz en adultos con cáncer colorrectal que solo se …
China Sept 2026 – Mar 2031 Intervencional
AK104 como tratamiento neoadyuvante/adyuvante en cáncer colorrectal resecable con alta inestabilidad de microsatélites o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento.
Reclutando
Fase 3 386 pacientes NCT07412613
Este es un estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado y multicéntrico de fase 3. Todos los pacientes presentan cáncer colorrectal resecable con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de error…
China Abr 2026 – Mar 2031 Intervencional
AK104 más radioterapia, en combinación con la terapia estándar, frente a la terapia estándar como tratamiento de primera línea para CRLM pMMR/MSS (APSOC).
Reclutando
Fase 2 73 pacientes NCT07544784
Se trata de un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado, de fase II, realizado en un único centro. Su objetivo es comparar la eficacia de AK104 más radioterapia en combinación con la terapia estándar frente a la terapia están…
China Nov 2025 – Nov 2028 Intervencional
Cadonilimab en combinación con fruquintinib y radioterapia estereotáctica ablativa (SBRT) como tratamiento de tercera línea y en líneas posteriores en pacientes con CRC MSS.
Reclutando
80 pacientes NCT06551207
Evaluación de la supervivencia libre de progresión a los 6 meses en pacientes con mCRC (cáncer colorrectal metastásico) que reciben tratamiento de tercera línea y posteriores líneas de tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico, en…
China Ago 2024 – Dic 2027 Intervencional
Eficacia y seguridad de AK104 en combinación con quimioterapia y cetuximab o bevacizumab.
Reclutando
Fase 2 40 pacientes NCT07253896
Evaluar la tasa de respuesta objetiva (ORR) de AK104 en combinación con quimioterapia y cetuximab o bevacizumab en el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal avanzado de tipo MSS.
China Ene 2024 – Ene 2027 Intervencional
Cadonilimab en combinación con bevacizumab y el régimen FOLFOX para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico avanzado, irresecable y de tipo MSS con mutación en los genes RAS.
Reclutando
Fase 2 53 pacientes NCT06218810
El régimen de inmunoterapia dual superó significativamente a la quimioterapia o inmunoterapia previa en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado de tipo MSS, según dos indicadores clave de eficacia: la tasa de respuesta objetiva (ORR…
China Ene 2024 – Dic 2026 Intervencional
KN 046: Regorafenib más [otro tratamiento] en cáncer colorrectal metastásico MSS.
Reclutando
Fase 2 98 pacientes NCT05985109
El estudio es un ensayo clínico fase II, interventional, cuyo objetivo es optimizar las estrategias de inmunoterapia para el cáncer colorrectal con microsatélites estables. Incluiremos tres tipos de pacientes con cáncer colorrectal metastá…
China Oct 2023 – Dic 2026 Intervencional
Tratamiento neoadyuvante con mFOLFOXIRI más cadonilimab (AK104) frente a mFOLFOX6 en cáncer colorrectal localmente avanzado.
Reclutando
Fase 2 143 pacientes NCT05571644
La quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante, seguida de la resección total del mesenterio (RTM) y la quimioterapia adyuvante, fue el tratamiento estándar para el cáncer colorrectal localmente avanzado (CCL) en las últimas dos décadas. El pri…
China Jul 2023 – Ago 2027 Intervencional
Cadonilimab en combinación con fruquintinib y radioterapia estereotáctica ablativa (SBRT) como tratamiento de tercera línea y en líneas posteriores en pacientes con CRC MSS.
Reclutando
Fase 2 40 pacientes NCT06168786
Un estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de cadonilimab en combinación con fruquintinib y SBRT como tratamiento de tercera línea y en líneas posteriores en pacientes con cáncer colorrectal MSS.
China Jun 2023 – Feb 2027 Intervencional
KN026 más quimioterapia ± KN-046 en cáncer colorrectal y carcinoma biliar HER2 positivo.
Aún no recluta
Fase 2 80 pacientes NCT05985707
El objetivo de este ensayo clínico interventional es evaluar la eficacia y la seguridad de KN026 y la quimioterapia ± KN046 en el cáncer colorrectal metastásico HER2-positivo y el cáncer del tracto biliar. Los participantes recibirán la qu…
China Ago 2023 – Dic 2026 Intervencional
Evaluar la eficacia de la radioterapia y la quimioterapia secuencial, así como de AK104, antes de la cirugía de resección mesentérica total (TME) en el cáncer colorrectal local (AK104-IIT-13).
Aún no recluta
Fase 2 50 pacientes NCT05794750
Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, de un solo brazo, abierto y diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la radioterapia preoperatoria de corta duración combinada con AK104 y quimioterapia, seguida de cirugía TME, e…
Abr 2023 – Abr 2027 Intervencional
Terapia de radiación estereotáctica (SBRT) combinada con fruquintinib más un anticuerpo anti-PD-1/CTLA-4 como tratamiento de tercera línea en pacientes con mCRC.
Aún no recluta
Fase 2 44 pacientes NCT05747716
El estudio es un ensayo clínico de fase II. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia SBRT combinada con fruquintinib más un anticuerpo anti-PD-1/CTLA-4 como tratamiento de tercera línea en pacientes con m…
China Feb 2023 – Dic 2026 Intervencional
SBRT-LDRT-Cadonilimab para el cáncer gástrico, colorrectal y ovárico avanzado con metástasis peritoneales.
En curso, sin reclutar
Fase 1 26 pacientes NCT06940921
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la radioterapia de dosis alta y dosis baja combinada con inmunoterapia puede ser eficaz en pacientes con cánceres avanzados de estómago, colon y ovario con metástasis peritoneales, y eval…
China Mar 2025 – Nov 2027 Intervencional
AK104 en el carcinoma gástrico y el cáncer colorrectal localmente avanzado MSI-H/dMMR.
En curso, sin reclutar
Fase 2 47 pacientes NCT04556253
Este es un estudio clínico de fase II, multicéntrico y de un solo brazo. El objetivo es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de AK104 (un anticuerpo bispecífico PD-1/CTLA-4) en pacientes con adenocarcinoma gást…
China Feb 2024 – Dic 2028 Intervencional
Cadonilimab para el cáncer colorrectal avanzado, MSI-H/dMMR, que no responde al bloqueo de PD-1/PD-L1.
En curso, sin reclutar
Fase 1 28 pacientes NCT05426005
KEYNOTE-177 es actualmente el único ensayo clínico aleatorizado y controlado de fase III que evalúa la eficacia y la seguridad del pembrolizumab en comparación con la quimioterapia estándar combinada con terapia dirigida de primera línea p…
China Feb 2023 – Dic 2028 Intervencional
Cadonilimab más FOLFOXIRI y bevacizumab como terapia de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico MSS.
Terminados
Fase 2 20 pacientes NCT05839470
Cadonilimab es un anticuerpo biespecífico humanizado IgG1, el primero de su clase, que se dirige a PD-1 y CTLA-4, y que tiene el potencial de potenciar la vigilancia inmunitaria en los tumores.
Este fue un estudio de fase II de cadonilima…
China Nov 2023 – Mar 2025 Intervencional
Combinación de AK104 y quimiorradioterapia neoadyuvante en cáncer colorrectal localmente avanzado pMMR/MSS.
Terminados
Fase 2 33 pacientes NCT05980689
Este es un estudio abierto, de un solo brazo, para investigar la eficacia y la seguridad de AK104 (un anticuerpo biespecífico anti-PD1 y anti-CTLA4) y la quimiorradioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanz…
China Oct 2023 – Ene 2025 Intervencional
Cadonilimab en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante tras una radioterapia de corta duración en el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Terminados
Fase 2 27 pacientes NCT05792735
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia y la seguridad en pacientes con cáncer de recto medio e inferior en estadio localmente avanzado. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Puede la combinación de cad…
China Abr 2023 – Ene 2025 Intervencional
Cadonilimab en el cáncer colorrectal localmente avanzado MSI-H/dMMR.
Terminados
Fase 2 50 pacientes NCT05815290
Este es un estudio clínico de fase II, de dos brazos, para evaluar la eficacia y la seguridad de cadonilimab (un anticuerpo bispecífico anti-PD-1/CTLA-4) en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado MSI-H/dMMR, como régimen de t…
China Mar 2023 – Mar 2026 Intervencional
XELOX en combinación con cadonilimab frente a XELOX como tratamiento neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado con pMMR.
Terminados
Fase 2 92 pacientes NCT05815303
Este es un estudio clínico de fase II, aleatorizado, de dos brazos y diseño abierto. El objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia de cadonilimab (un anticuerpo bispecífico anti-PD-1/CTLA-4) en combinación con el régimen XELOX en pacie…
China Mar 2023 – Mar 2026 Intervencional