Un estudio de dostarlimab neoadyuvante más capecitabina más oxaliplatino (CAPEOX) frente a CAPEOX en pacientes con cáncer colorrectal en estadio T4N0 o estadio III con reparación de errores de emparejamiento (MMRp) o microsatélites estables (MSS) que no han recibido tratamiento previo.
Reclutando
Fase 2 En España 120 pacientes NCT06567782
El objetivo principal de este estudio es evaluar un nuevo enfoque de tratamiento para el cáncer de colon. El tratamiento consiste en la administración de dostarlimab junto con un tipo específico de quimioterapia denominado CAPEOX (abreviat…
Bélgica, Italia, Japón, España y 2 más Feb 2025 – Oct 2028 Intervencional
Eficacia y seguridad en la práctica clínica de dostarlimab como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, dMMR/MSI-H.
Reclutando
50 pacientes NCT07269249
Este es un ensayo observacional, retrospectivo-prospectivo y multicéntrico que incluye a todos los pacientes incluidos en el registro de seguimiento de la AIFA para el uso de dostarlimab en el tratamiento del cáncer de recto. Los objetivos…
Italia Sept 2025 – Dic 2027 Observacional
Estudio de fase II de dostarlimab como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer colorrectal T3-4N0-2 o estadio III pMMR/MSS, que puede ser sometido a cirugía y que no ha recibido tratamiento previo.
Reclutando
Fase 2 10 pacientes NCT06830239
Dostarlimab pertenece a una clase de fármacos denominados inhibidores de PD-1 que utilizan el propio sistema inmunitario del paciente para tratar el cáncer (inmunoterapia). Está diseñado para evitar que el cáncer crezca, ayudando al sistem…
Bélgica Abr 2025 – Dic 2028 Intervencional
PRODIGE 90 - (FFCD 2204) Dostarlimab neoadyuvante con radioterapia de corta duración en una estrategia de observación y espera para pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, inestable en microsatélites o con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento.
Reclutando
Fase 3 68 pacientes NCT06762405
El tratamiento neoadyuvante total (TNT), que incluye radioterapia y quimioterapia sistémica de inducción o consolidación, se ha convertido en el tratamiento estándar para pacientes con adenocarcinoma rectal en estadio II y III. Junto con l…
Francia Feb 2025 – Sept 2030 Intervencional
Dostarlimab para el cáncer localmente avanzado o metastásico (no colorrectal/no endometrial) con tumores dMMR/MSI.
Reclutando
Fase 2 120 pacientes NCT06333314
El objetivo de este ensayo de fase II, abierto, aleatorizado, multicéntrico y comparativo, es evaluar la eficacia de la inmunoterapia, dostarlimab, como tratamiento de primera línea para cánceres metastásicos o localmente avanzados no susc…
Francia Jul 2024 – Sept 2030 Intervencional
Estudio de dostarlimab en el período perioperatorio en participantes con cáncer colorrectal T4N0 o estadio III dMMR/MSI-H, susceptible de resección quirúrgica, que no ha recibido tratamiento previo.
Reclutando
Fase 3 892 pacientes NCT05855200
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del dostarlimab en el período perioperatorio en comparación con el tratamiento estándar (SOC) en participantes con cáncer de colon no tratado, estadio T4N0 o estadio III (resecab…
Estados Unidos, Argentina, Australia, Bélgica y 7 más Ago 2023 – Mar 2031 Intervencional
Estudio de un solo brazo que evalúa el uso de dostarlimab como tratamiento neoadyuvante en cáncer de colon en estadio II y III con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR).
Reclutando
Fase 2 25 pacientes NCT05239546
Este es un estudio de fase II, de un solo brazo, que analiza la tasa de respuesta clínica mayor y el manejo no quirúrgico en el cáncer de colon en estadio II y III después de 18 semanas (hasta 6 ciclos) de tratamiento neoadyuvante con dost…
Estados Unidos Mar 2023 – Jun 2029 Intervencional
Un estudio sobre la duración del tratamiento con dostarlimab en pacientes no tratados con cáncer colorrectal localmente avanzado con deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR) y alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H).
Aún no recluta
Fase 3 90 pacientes NCT07740720
Este estudio se realiza en adultos con cáncer de recto que presentan un determinado tipo genético. El objetivo principal es determinar si un período de tratamiento más prolongado con dostarlimab puede ayudar a que un mayor número de partic…
Sept 2026 – Dic 2029 Intervencional
XELOX más dostarlimab frente a XELOX solo como tratamiento de consolidación tras la quimiorradiación estándar en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (CCL) pMMR/MSS o MSI-bajo.
Aún no recluta
Fase 2 270 pacientes NCT07381777
Este es un ensayo clínico de fase II, multicéntrico, aleatorizado (2:1) y controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad preliminares de la quimioterapia de consolidación (XELOX) más dostarlimab tras la quimiorradioterapia (QRT) están…
Italia Ene 2026 – Dic 2030 Intervencional
Un estudio de dostarlimab en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado dMMR/MSI-H no tratados previamente.
En curso, sin reclutar
Fase 2 En España 154 pacientes NCT05723562
El objetivo de este estudio es investigar la monoterapia con dostarlimab en participantes con cáncer colorrectal localmente avanzado con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) o con alta inestabilidad de microsaté…
Estados Unidos, Canadá, Francia, Alemania y 6 más Abr 2023 – Oct 2029 Intervencional
Estudio de fase inicial en humanos de GSK4381562 en participantes con tumores sólidos avanzados.
En curso, sin reclutar
Fase 1 En España 152 pacientes NCT05277051
Este es un estudio de primera administración en humanos (FTIH) diseñado para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la inmunogenicidad de remzistotug en participantes con tumores sólidos localmente recurrentes…
Estados Unidos, Australia, Canadá, China y 5 más Mar 2022 – Ago 2027 Intervencional
Estudio de TSR-042, un anticuerpo monoclonal anti-receptor de muerte celular programada-1 (PD-1), en participantes con tumores sólidos avanzados.
En curso, sin reclutar
Fase 1 En España 730 pacientes NCT02715284
Este es un estudio de fase 1, abierto, multicéntrico y de primera administración en humanos, que evalúa el anticuerpo anti-receptor de muerte programada 1 (anti-PD-1), dostarlimab (también conocido como TSR-042), en participantes con tumor…
Estados Unidos, Brasil, Canadá, Chequia y 6 más Mar 2016 – Ene 2027 Intervencional
Un estudio de dostarlimab en participantes con cáncer colorrectal localmente avanzado no tratado en China.
En curso, sin reclutar
Fase 2 23 pacientes NCT06640049
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de la monoterapia con dostarlimab en participantes chinos con cáncer colorrectal localmente avanzado con deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR) / alta inestabilidad de m…
China Oct 2024 – Abr 2031 Intervencional
Un estudio de primera administración en humanos (FTIH) de GSK3745417 en participantes con tumores sólidos avanzados.
Terminados
Fase 1 En España 97 pacientes NCT03843359
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad clínica preliminar, y establecer una dosis recomendada de GSK3745417 administrado solo (Parte 1A) o en combinación (Parte 2A) con dostarlimab en partici…
Estados Unidos, Australia, Canadá, Francia y 4 más Mar 2019 – Mar 2026 Intervencional